质量专员(J10432)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、供应商质量管理：参与菌群移植模块内部供应商的质量管理工作，包括供应商资质审核、质量档案建立与维护、供应商质量绩效评估等。 2、质量异常处理：协助处理菌群产品（菌液、胶囊等）相关的质量投诉与异常事件，参与根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）的制定与跟踪。 3、质量文件管理：参与质量管理体系文件的整理、归档与更新，确保质量文档的完整性与可追溯性。 4、质量数据汇总：协助完成质量数据的收集、整理与分析，为质量改进提供数据支持。 5、过程监督：参与生产/检验过程的质量监督，确保各环节符合质量标准及操作规程要求。 6、其他：完成上级交办的其他质量管理相关工作。 任职要求： 1、学历专业：本科及以上学历在读，药学、药物制剂、制药工程、生物制药或相关专业。 2、专业知识： 了解药品/生物制品质量管理基础知识。 了解GMP或ISO13485等质量管理体系基本要求者优先。 了解菌群移植或微生物相关领域知识者加分。 3、综合素质： 工作认真细致，责任心强。 具备良好的沟通协调能力与团队合作精神。 具备基本的数据处理与分析能力。 4、实习结束或毕业的时候，经过考核合格者可转正。