医学事务工程师(J11086)

该职位来源于猎聘 职责描述： 岗位概要： 负责产品国内外临床评价相关工作。 主要职责： 1、

根据NMPA法规要求独立撰写二类、三类医疗器械临床评价报告；负责医疗器械CE注册中的临床评价工作，包括制定临床评估计划、撰写临床评估报告、制定上市后临床跟踪计划并完成上市后临床跟踪报告； 2、

负责或参与NMPA/CE临床评价策略的制定； 3、

为新产品的开发与申报，提供文献调研和分析、动物实验支持； 4、

根据需要，负责临床研究活动，包括注册临床研究或其他类型的研究，并进行相关临床研究资料撰写； 5、

其他临时工作事项和任务。

岗位要求： 1、

硕士以上学历，临床医药相关背景； 2、

具有1年以上医疗器械临床评价或临床试验相关工作经验；

3、

有较强的文献检索和获取能力，熟悉统计学方法； 4、

熟悉医疗器械国内外临床评价相关法律法规；

5、

英语六级以上，能流畅阅读、并进行英文资料撰写； 6、

熟悉微创外科领域医疗器械产品相关知识； 7、

责任心强、认真踏实，工作积极主动。