注册经理-(临床方向)(J11345)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1.根据公司要求，参与制定项目申报计划；负责审阅、撰写注册申请资料；协调推动各项目阶段性目标的达成； 2.根据注册部各项目目标，制定所负责项目的年度预算并合理实施； 3.跟进最新注册相关政策法规、申报流程； 4.与药政管理部门保持联系，促进各项目的顺利进展； 5.协调各部门团队合作，适应业务发展； 6.紧密配合各相关部门，协助完成临床、医学相关资料、新BD项目的注册可行性评估与注册申请资料等。 任职要求： 1.本科及以上相关专业毕业；医学、分子药理、临床药理学习经验优选； 2.从事临床方面的注册工作3年以上；优选肿瘤临床注册经验或大分子ADC生物药注册申报经验； 3.熟悉ICH相关法规； 4.有成功申报一类新药上市经验为佳。