工艺工程师(J11972)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、精通本部门所有产品的工艺，参与产品关键质量属性和关键工艺参数的制定、确认和审核，完成本部门涉及的所有文件如工艺规程、操作规程、批记录、车间管理规程等的起草、修订和审核；并参与**生产的生物大分子产品的相关文件的起草与修订，监督受托方关键生产环节，审核批生产记录、报告等； 2、负责对生产现场巡查，按批次、工序对可能影响质量的生产过程进行检查和确认，督促操作员工严格执行产品工艺规程、各种操作规程，对巡查过程中发现的问题及时处理并记录、上报；配合做好批生产记录的整理、审核及数据统计分析； 3、协助部门负责人对接与车间生产相关的验证工作，如工艺验证、清洁确认、设备确认等，审核相关的方案和报告，根据车间要求对执行情况进行跟踪、配合； 4、协助部门负责人完成本部门相关的偏差、投诉、变更、CAPA等，做好相应的评估及调查； 5、协助部门负责人做好本部门的培训工作，如制定培训计划并跟踪落实员工的年度/岗前培训等； 6、积极主动提出合理化建议，为工艺优化和产品质量改进提供技术支持； 7、完成上级交办的其他事项。 任职要求： 1、学历：本科及以上 2、专业：生物制品、生物工程、生物化工或药学等相关专业 3、工作经验/行业经验/本岗位经验：

1-3年 4、知识/技能：熟悉法规、熟悉体系，有良好的的组织协调沟通及处理现场实际问题的能力，较好的语言表达能力。 5、计算机能力： 熟练操作office软件（word/Excel/Powerpoint）