高级药理研究员(J11980)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1.项目立项与前期技术评估：负责XDC偶联药物新项目立项的生物学、药理学可行性调研与评估，梳理靶点机制、同类药物研发进展、技术壁垒及非临床研发风险；结合公司管线规划，输出立项技术报告、研发策略及整体非临床开发方案，为项目立项决策提供核心技术支撑。持续跟踪全球XDC领域新技术、新靶点、新研发趋势，优化公司非临床研发技术体系。 2.体外生物学与药理研究体系搭建与落地：主导XDC药物体外生物学研究工作，通过内部建立assay结合CRO合作模式，开展包括但不限于靶点结合活性验证、细胞水平药效评价、内吞、杀伤、旁观者效应、特异性、亲和力筛选、体外药理机制探索等；组织搭建标准化、可复用的XDC体外药理评价平台，优化实验方法与评价体系，解决早期研发阶段的关键技术问题，筛选最优候选分子。 3.体内非临床药理药效研究统筹：负责XDC药物IND阶段体内药理学、药效学研究整体规划与实施，设计体内药效评价模型、给药方案、检测指标及试验方案；统筹体内药效、药理机制、组织分布、靶向性、药效动力学（PD）等核心非临床研究工作，主导试验过程质控、数据复盘、结果分析，精准评估候选药物的体内有效性与安全性潜力。 4.项目全流程推进与IND申报支撑：主导XDC药物从早期研发到IND申报的非临床生物学、药理研究工作，统筹内外部研发资源，对接内部研发团队及外部CRO机构，把控项目进度、质量与成本；负责非临床药理、生物学相关试验数据汇总、分析、归档，支撑IND申报资料撰写与核查，保障项目顺利完成IND申报及获批。 5.技术攻关与问题解决: 针对XDC偶联药物研发中的特异性技术难点（如偶联结构对药理活性的影响、药效稳定性、靶向脱靶风险、药效差异化优化等），主导技术攻关，制定优化方案，持续迭代候选药物的药理性能，提升成药性。 完成岗位相关的其它任务 任职要求： 1.学历：硕士或博士 2.专业：药理学、分子生物学、生物化学、细胞生物学、免疫学、遗传学或相关专业 3.工作经验/行业经验/本岗位经验：5年及以上偶联药物研发经验，具备完整的XDC药物从立项、早期研发到IND申报的全流程非临床工作经验；熟悉XDC药物成药性评价逻辑，具备独立解决偶联药物研发各类技术难题的能力；熟练掌握偶联药物体外生物学验证、体内药理药效研究的完整体系与核心技术要点，具备主导或核心参与XDC/ADC药物IND申报及获批的实战经验。 4.知识/技能：1）熟悉NMPA、FDA、ICH等国内外创新药非临床研发相关法规及指导原则，熟练掌握XDC药物IND阶段非临床药理、生物学研究的申报要求与数据标准；2）熟练搭建XDC体外药理评价平台，熟悉肿瘤、免疫等相关体内药效模型构建与评价，熟悉偶联药物特异性、旁观者效应、靶向活性等关键指标的评价体系；3）具备优秀的项目统筹能力，可独立制定项目整体非临床研发策略、试验方案，高效统筹内外部资源，把控项目进度、质量与研发风险；4）具备扎实的数据解读、分析及报告撰写能力，可独立完成非临床研究总结报告、IND申报相关资料撰写，顺利应对药监核查；5）具备优秀的沟通协调能力，能够带领项目组高效完成管线研发任务。 5.优先条件：1）拥有知名药企、创新Biotech、头部CRO XDC/ADC药物开发经验者优先；2）主导过1个及以上XDC药物成功IND获批项目，具备多管线并行研发管理经验者优先；3）英语口语书面表达优秀者优先。