生产设备管理(J12222)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 统筹部门员工工作，负责生产设备的全生命周期管理，包括： 1）负责组织生产部门编写设备URS，组织技术交流。 2）负责生产新设备和技术改造的预算审核、提交，以及采购申请和到货跟踪。 3）负责组织生产部门完成FAT/SAT工作。 4）全程参与设备开箱、建档、资料归档、计量、验证、维护维修、备品备件管理、转移和报废等全流程管理。 5）根据验证计划和生产计划，合理安排协调验证部门或第三方验证服务方进入车间现场，监督其完成设备验证工作。 6）对于复杂的工艺设备，在一定指导和培训后，可独立完成上述计量、维保和验证监督工作。 7）对影响产品质量、生产工艺的设备、设施改造进行变更处理；处理与设备相关的偏差调查、纠正和预防等工作。 8）建立并维护生产部门设备台账，定期盘点，检查设备计量验证状态，标签标识状态，及时发现问题并记录上报相关部门解决。 任职要求： 1. 大专及以上，过程装备与控制工程、自动化、机电一体化、生物工程、制药工程等相关专业。

• 8年以上生物制药企业的生产设备全生命周期管理经验。熟悉生物反应器、层析系统、超滤系统、灌装线和冻干机等设备优先，有相关生产经验者优先。 3. 至少三年管理经验，管理过5人以上团队 4.具有较强的协调沟通能力，较全面的现场处置能力和外协资源。