多肽固相合成工艺研发主管/总监(J12839)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、工艺开发与优化‌： （1）主导多肽固相合成工艺的研发工作，包括Fmoc/t-Bu等保护策略的路线设计、偶联试剂选择及反应条件优化，确保合成效率与产物纯度达标。 （2）解决合成过程中的关键技术难题，如消旋化、链断裂等副反应控制，提升产物收率与质量稳定性。 （3）主导工艺放大研究，完成从实验室小试到中试生产的转化，验证工艺的可行性与经济性。 2、团队管理与项目推进‌： （1）组建并管理研发团队，制定研发计划，协调跨部门资源（如分析、生产部门）确保项目按时交付。 （2）负责技术文档的撰写与审核，包括实验方案、工艺规程及注册申报资料，确保符合GMP及行业法规要求。 （3）跟踪行业技术动态，结合公司新技术平台引入创新方法提升工艺竞争力。 3、质量与合规管理‌： （1）参与质量控制体系建设，通过分析手段监控中间体与终产品质量，确保产品质量符合客户标准。 （2）主导工艺验证与稳定性研究，支持客户端进行注册申报，配合审计工作。 4、文件管理‌：负责工艺开发报告、批记录及项目总结的撰写与审核，确保技术文件完整、可追溯，并支持注册申报资料的准备。 5、跨部门协作‌：领导研发团队，协调生产、分析等部门，推动工艺从实验室到中试的顺利放大，协助解决车间生产过程中出现的工艺问题。 6、客户沟通‌：根据项目研发、生产进展，总结汇报并与客户进行沟通交流，解决项目推进中各类问题。 任职要求： 1、5年以上多肽固相合成工艺开发经验，3年以上团队管理经验，有GMP环境下工艺放大成功案例。 2、精通固相合成原理与操作技术，熟悉Fmoc/t-Bu保护策略、偶联试剂（如HBTU、DIC）及裂解/脱保护方法。 3、熟练使用HPLC、LC-MS、NMR等分析工具，具备数据解读与工艺优化能力。 4、具有工艺验证与注册申报资料撰写经验者优先，具有BLA申报经验者优先。