高级研发主管（氨基酸工艺开发）(J13398)

该职位来源于猎聘 职责描述： 氨基酸工艺高级主管是负责氨基酸合成工艺从实验室到商业化生产全生命周期技术决策与管理的核心人员，主要职责聚焦于路线设计、放大转化技术问题解决、成本控制及合规申报。 核心工作职责 1、工艺路线战略规划与决策：主导新型氨基酸（含非天然、手性氨基酸）的化学合成路线筛选与确认，评估技术可行性、经济性及环保指标，制定符合公司战略的技术发展路线图 。 2、全流程工艺开发与优化：统筹小试、中试及规模化生产放大技术问题。 3、技术转移与生产落地：负责研发成果向生产部门的技术转移，制定标准化SOP、批记录及验证方案，解决中试及量产中的关键技术瓶颈，确保工艺稳定性与可重复性 。 4、团队管理：负责氨基酸研发团队成员人员培养、绩效考核及实验室/中试基地的日常运营与安全合规管理 。 5、注册申报与法规合规：协同注册与质量部门，主导CMC（化学、制造和控制）资料的撰写与审核，确保工艺符合FDA、NMPA等国内外药品注册法规要求，支持IND/NDA申报 。 任职要求：  学历与专业背景：药学、有机化学、生物化学、制药工程等相关专业全日制硕士及以上学历，博士优先  工作经验：具备5年以上氨基酸研发经验。  项目经验：主持过多个氨基酸原料药或关键中间体的工艺开发项目，具备从实验室小试、中试放大到商业化生产的全流程成功经验。有成功推动产品获得国内外监管机构（如中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA）批准上市的经验者优先。熟悉氨基酸的合成路线设计、分离纯化技术。  专业技能：精通氨基酸合成的化学反应机理、催化剂筛选、反应条件优化及杂质谱研究。具备解决复杂工艺技术难题的能力，如提高收率、降低杂质、减少三废排放及成本控制。  项目管理能力：具备出色的项目规划、进度控制、资源协调和风险管控能力。  问题解决能力：能够独立分析和解决研发及放大生产过程中出现的复杂技术问题。