现场合规副主管(J13574)

该职位来源于猎聘 职责描述： 负责固体制剂车间工艺合规性的一系列事宜： 1.固体制剂车间相关文件的起草和优化，确保车间文件体系满足cGMP要求 2.针对固体制剂车间生产过程中发生的偏差、变更，配合QA组织展开调查和评估，形成偏差报告调查表；如期有效的落实CAPA，跟踪CAPA有效性 3.参与生产现场控制过程，掌握质量情况并及时上报，督促并帮助生产一线及时解决生产中出现的技术问题。 4.车间GMP符合性管理，车间污染、交叉污染、混淆差错等风险识别和降低措施 5. 协助客户审计和官方审计工作 6. 组织实施车间内部培训 任职要求： 1、具备良好的GMP意识，接受过大型审计经验，如NMPA，FDA，QP审计等。 2、具备良好的GMP意识，有5年以上固体制剂生产管理经验。 3、具备文件撰写能力，如生产相关的调查文件，变更、偏差等文件撰写。 4、能适应CDMO工作节奏。 5、具备英文书写能力