新兽药研发主管(J23693)

该职位来源于猎聘 职责描述： 【岗位职责】 1、新兽药研发全流程管理：主导新兽药从候选化合物筛选到商业化生产的完整研发周期，制定项目时间表与资源分配计划，确保研发项目按节点推进。需结合动物疾病流行趋势与市场需求，提出创新药物研发方向，并撰写可行性研究报告。 2、剂型开发与工艺优化：根据药物特性设计适合不同动物（如禽、畜、水产）的给药途径（注射剂、口服剂、外用剂等），完成处方筛选、稳定性研究及生产工艺放大。需解决研发过程中的技术难题，如生物利用度提升、缓释技术应用等关键问题。 3、临床试验设计与实施：制定符合《兽药临床试验质量管理规范》（GCP）的试验方案，包括动物模型构建、给药剂量确定、疗效评价指标设定等。协调第三方试验机构完成临床前有效性与安全性评价，整理试验数据并撰写报告。 4、法规申报与注册：负责兽药注册资料的撰写与申报，包括《新兽药注册申请表》《药理毒理研究报告》《生产工艺资料》等全套文件，确保符合农业农村部《兽药注册办法》要求。跟踪注册审批进度，与监管机构保持有效沟通。 5、研发团队协作与技术创新：参与跨部门协作（如生产、质量、市场），提供技术支持并推动成果转化。关注国内外兽药研发前沿技术（如基因工程药物、纳米制剂），定期输出行业技术动态分析报告。 任职要求： 【任职要求】 1、学历与专业背景：全日制硕士及以上学历，药学、动物医学、兽医药学、生物制药等相关专业。博士学历或具有海外研发经验者优先，需提供学历学位证书原件验证。 2、工作经验：至少 3年以上新兽药研发经验，需有完整参与过1个以上新兽药成功上市项目案例（需提供项目证明材料）； 3、熟悉化学合成药、生物制品或中兽药等至少一类药物的研发流程，有抗病毒、抗生素或驱虫类药物研发经验者优先。 4、专业技能：掌握药物分析技术（HPLC、LC-MS等）、制剂工艺开发及临床试验设计方法；熟练使用实验数据统计软件（如SPSS、GraphPad），能独立撰写中英文研究报告。