生产主管 (MJ000114)

该职位来源于猎聘 岗位职责 1、生产计划与交付：根据销售订单及生产计划，合理安排车间排产，监控生产进度，确保产品按时、按质、按量交付。 2、GMP合规与质量控制：严格贯彻执行医疗器械生产质量管理规范（GMP）及ISO13485体系要求；监督生产现场工艺纪律，确保批生产记录（BPR）填写的及时性、真实性和完整性。 3、洁净车间管理：负责洁净室（区）的环境监测（温湿度、压差、尘埃粒子等）及人员卫生管理，确保生产环境符合万级/十万级洁净标准。 4、成本控制与精益生产：主导生产现场的精益改善，监控物料损耗，降低生产成本，提高生产效率（OEE）。 5、现场管理：负责生产现场的人员纪律管理，生产秩序，发现并改善现场的问题点，持续提升生产现场管理水平。 6、设备与安全管理：负责生产设备及工装夹具的日常维护保养管理，落实安全生产责任制，杜绝安全事故。 7、团队建设：负责生产人员的技能培训、绩效考核及梯队建设，提升团队的专业素养和合规意识。 任职要求 1、学历专业：大专及以上学历，机械、电子、生物医学工程、药学或工业工程等相关专业。 2、具备3年以上医疗器械生产制造企业现场管理经验。 3、必须具备洁净车间（无尘室）管理实操经验，熟悉无菌生产流程者优先。 4、有二类或三类医疗器械（如体外诊断试剂、有源设备、高值耗材等）生产背景者优先。 5、加分项：精通《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及相关法律法规，熟悉ISO13485质量管理体系，具备内审员资格者优先。 6、熟练使用办公软件及ERP/MES系统。 7、综合素质：具备较强的抗压能力、跨部门沟通协调能力及突发异常问题的解决能力。