体外药效科学家（PD）

该职位来源于猎聘 参与公司相关适应症的临床前研究，利用蛋白、细胞、组织、离体模型等快速评价化合物，提前淘汰无活性、选择性差的候选物，降低体内动物实验成本与周期，为体内药效、项目推进提供机制依据。 1. 体外药效模型搭建与方法开发：针对靶点调研文献，根据项目需求，制定合适的体外评价策略。适配不同品类药物及适应症，搭建及优化各类体外评价模型，如酶学、受体结合、细胞功能筛选、稳转细胞株构建、原代细胞分离培养等，完善整套Assay操作规程SOP。 2. 候选分子活性评价与构效分析：开展体外药效评价，计算IC50、EC50、KD结合亲和力等关键参数，评估药物靶点选择性、特异性，汇总活性数据，梳理构效关系SAR，及时向团队反馈研究结果及分子优化方向，淘汰低效、选择性差的化合物，筛选优质先导化合物。 3. 药物作用机制MOA研究：设计机制验证试验，运用适当的分子生物学手段，探究药物上下游信号通路变化、药物联用协同效果等，完成机制层面的数据闭环，助力解析药物作用机理。 4. 试验文档撰写及申报资料撰写：独立撰写试验方案、阶段性总结报告、全套原始试验记录，保证数据可溯源，符合法规要求。撰写体外药理板块申报资料，配合IND资料汇总，应对后续CDE资料问询、现场核查资料准备。 5. 团队带教与日常实验室管理：分配项目组员日常试验任务，审核对应的实验方案、原始数据、实验记录，复盘失败试验并给出优化方案。开展团队技能培训，涵盖细胞培养、各类仪器操作、assay搭建思路等，规范组员操作习惯，降低试验误差。负责日常实验室管理、设备管理、细胞库管理。 6. 完成上级负责人安排的其他工作。 技能和能力要求，如操作技能、外语、计算机及交际能力等 - 熟练掌握SPR、ELISA、流式细胞术、WB、qPCR、免疫荧光等分子生物学技术； - 熟悉新药研发工作的工作内容和工作流程； - 具有较强的问题分析与解决能力、语言组织能力、英语阅读理解能力； - 拥有出色的团队协作精神，能够与不同专业背景的人员进行良好沟通与合作； - 工作细心认真、自驱力好、时间观念强，责任心强，抗压能力强。 补充该岗位理想的技能、证书和资质要求 - 有药研发工作经验者优先考虑。 - 有项目管理经验者优先考虑。 - 有新药临床试验申请（IND）工作经验者优先考虑。