工艺/制程工程师(PE)

该职位来源于猎聘 资深组装工程师（Assembly Engineer/Process Engineer）-医疗 一、岗位职责 1. 新产品导入（NPI） - 负责新项目装配工艺流程确认、工装夹具申请、设备需求规划与跟进。 - 建立工艺参数、作业指导书（WI）、产线人数配置、产线布局及制程验证。 2. 生产支持 - 跟踪试产情况并解决技术与质量问题。 - 处理日常生产异常（来料、设备、品质等），确保生产顺畅。 - 对产线人员进行工艺及作业指导培训。 3. 效率提升与工时管理 - 制定量产标准工时与周期性工时研究。 - 执行产线平衡优化与改善项目，提升效率。 4. 质量管理 - 分析客户投诉并执行围堵、返工与预防改善措施。 - 巡查工装、设备、人员操作与参数设定，监督整改。 5. 跨部门协作与支持 - 参与新项目装配相关报价。 - 支持工程变更（ECN）及物料变更引起的工艺调整。 - 完成上级安排的报表与临时任务。 二、任职要求 - 大专及以上学历，3年以上装配工艺或制造工程经验。 - 熟练使用 Office，具备一定英文读写能力。 - 熟悉医疗行业制造技术，如超声波焊接、点胶、热熔、激光焊、密封包装、丝印、次组装、泄漏测试、AOI 等。 - 熟悉医疗行业质量体系法规：ISO13485、EUMDR、FDA21CFR、医疗器械生产质量管理规范等。 - 具备良好沟通协调能力、团队合作意识及执行力，责任心强。