药物警戒（PV医生）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、协助药物警戒负责人建立并改进药物警戒体系以确保其有效性和遵守所有适用的法律法规。 2、熟悉个例安全性报告处理流程，对个例安全性报告进行医学审阅，必要时从医学角度与相关各方进行沟通。 3、参与药物定期安全性更新报告的撰写、审阅、递交（如DSUR、PSUR、PBRER等），包括对卫生监管部门的回复等。 4、参与研究者手册（IB）和标签的制定和更新，尽可能充分说明安全性风险。 5、及时和定期审阅产品的安全性信息，如发现潜在的安全性信号，及时向PV团队项目负责人反馈，如需要，对信号相关信息进行汇总。 6、根据需要更新风险管理（控制）计划。 7、负责审阅相关资料安全性信息（如试验方案、临床研究报告等）。 8、协助召开项目安全监查委员会相关事宜，并进行多部门内沟通相关工作。 09、参与药品安全委员会相关会议，并协助准备相关工作。 10、按需完成公司相关部门、PV团队安排的其他工作。 11、及时完成公司领导布置的其他工作及任务。 任职要求： 1、医药相关专业本科及以上学历。 2、4年及以上医药行业医学工作经验，2年及以上药物警戒相关工作经验。 其他信息： base上海or南京