药物警戒专员-PV专员

该职位来源于猎聘 1. 医学、药学、流行病学或相关专业背景；本科及以上学历或中级及以上专业技术职称； 2. 两年以上从事药物警戒相关工作经历，具有一年及以上上市后产品不良反应上报处理的工作经历； 3. 熟悉药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。 4. 负责撰写或更新药物警戒管理规程文件，保障药物警戒关键活动合规并有效的开展； 5. 药品安全性信息的收集、处置与报告，并确保药品不良反应监测与报告的合规性； 6. 负责药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行； 7. 负责撰写药物警戒体系主文件、研发期间安全性更新报告、定期安全性更新报告和风险管理计划等； 8. 参与配合药监部门和药品不良反应监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作； 9. 负责药品安全性信息沟通，确保沟通及时有效； 10. 负责药物警戒相关文件(如研究方案、研究者手册)的审核; 11. 组织开展药物警戒相关培训； 12. 负责管理、跟踪、评估合作供应商的质量。 13. 协助完成公司的外部官方、第三方单位的相关审计。 14. 完成上级交办的其他临时工作。