PV Operation 药物警戒运营 上海/南京

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、协助完善公司药物警戒体系、制度和流程； 2、根据中国及国外法律法规、公司内规章制度，落实所负责项目的药品风险管理活动； 3、协助撰写和提交定期安全性更新报告（如DSUR）和监管部门要求的其他汇总分析报告； 4、负责严重不良事件的一致性核查数据的发出及核对； 5、协助撰写及维护药品风险控制计划/风险管理计划； 6、负责中国药物警戒法规监测和管理； 7、协助进行跨部门协作，参与完成相关公司相关临床试验方案、研究者手册修订工作； 8、支持项目启动，参与项目会议，并给予项目人员药物警戒相关培训； 9、协助维护公司药物警戒数据库和项目配置工作相关事宜； 10、及时完成公司领导布置的其他工作及任务。 任职要求： 医药相关专业本科及以上学历。 5年以上医药行业工作经验，2年以上药物警戒工作经验。