项目QA（商业化生产）

该职位来源于猎聘 监督项目质量运营，确保项目符合公司质量体系、法规及客户质量要求；审核项目相关质量文件及质量调查报告；识别项目质量风险，协调各部门确保妥善处理；支持各部门，促进提高项目质量合规。 工作内容： 1. 参加内外部项目会议，负责项目在QA内外部的协调； 2. 审核跟踪项目偏差、变更控制和OOX，确保及时合理关闭； 3. 负责项目转移相关文件的审核，项目涉及的分析方法验证方案、报告、SOP和空白批生产记录、工艺规程和取样计划的审核； 4. 审核并跟踪质量协议的签署； 5. 按要求完成项目资料的交付； 6. 建立、优化和维护工作相关操作程序，使其符合cGMP法规要求； 7. 完成部门领导指派的其它工作。 任职资格: 1. 药学，生物工程、生物化学或化学相关专业，本科以上学历。 2. 3年以上生物药商业化生产QA经验-必须 3. 英语听说读写熟练-必须 4.具备良好抗压的能力和良好的团队合作协调能力。