QA高级经理或经理

该职位来源于猎聘 工作职责： 1.负责搭建质量体系、起草质量保证文件及与质量相关的SOP，并监督其执行情况；确保研发全过程各关键质量控制点受控。 2.实施对研发过程各环节的监督检查，参与生产批次之间的偏差处理、变更控制并负责其档案管理，确保不同批次之间的生产严格按规程执行；指出研发过程中的质量问题，汇报并进行整改或监督跟踪。 3.负责质量验证方案及报告审核，如发生质量异常情况需进行调查，责令整改和流程优化。 4.组织及参与对研发人员的质量培训，不断提升研发人员的质量意识与工艺水平。 5.对研发各部门仪器、设备、仪表进行统计，建立实验室仪器设备清单，确保合规、验证、校准等工作有序进行；协助实验室现场5S实施情况的管理监督工作。 6.上级安排与质量保证相关的其它工作任务。 任职要求：

• 本科及以上学历，硕士优先，具有药企质量管理经验、或熟悉药企研发生产工艺流程者优先。 2.能够结合创新药研发企业特点和需求，建立、推行适合公司质量体系。 3.善于发现、分析及解决问题；敢于提出质疑、勇于不断改进、追求卓越。 4.具有高度工作责任心，较强的项目管理能力，善于分析与总结。 5.良好的团队合作精神，能适应新药初创企业的文化价值观。