上海凯莱英生物技术有限公司
QA-文控工程师
Skills
3 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
8 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 工作职责： 负责新生效文件及修订文件的格式审核、及时生效和发放; 负责cGMP记录管理、批记录、辅助记录的发放及回收。 负责公司cGMP体系内的SMP\SOP\工艺规程等电子文件的管理。 负责旧版和废止文件的收回和销毁; 协助建立文件体系，保持现行文件目录的及时更新； 协助组织文件的定期复审； 参与质量管理体系的维护与流程优化； 协助外审资料的准备与迎审； 负责文件档案室管理 任职资格 药学、生物工程、生物化学或化学相关专业，2年以上QA文控经验；专科及以上学历；CET4优先考虑。 了解GMP质量文件管理、GMP相关法规。 工作认真仔细，责任心强； 能熟练使用office办公软件。 有独立起草文件者优先考虑。
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