分析QA

该职位来源于猎聘 岗位职责 1. 负责药品生产全过程（原料、中间体、成品）的质量检验与分析，确保符合GMP要求。审核生产记录、检验数据及偏差报告，确保数据完整性和可追溯性。参与制定和修订质量标准、SOP（标准操作规程）及检验方法。

• 实验室管理：操作和维护分析仪器（如HPLC、GC、UV-Vis、溶出仪等），确保设备校准和验证状态合规。

负责实验室OOS（超标结果）、OOT（超趋势结果）调查，提出纠正预防措施（CAPA）。

• 文件与审计

编写和审核检验报告、稳定性研究数据及工艺验证报告。

配合内外部审计（如药监部门、客户审计），提供所需质量文件并跟进整改。

• 持续改进

参与质量风险管理，识别生产/检验环节的潜在问题并推动改进。

跟踪行业法规动态，协助企业质量体系升级。 任职资格 1. 本科及以上学历，药学、药物分析、化学、生物技术等相关专业。

• 2年以上药企QA/QC或分析实验室工作经验，熟悉GMP规范，有原料药、制剂或生物制品分析经验者优先。
• 精通色谱/光谱分析技术，熟悉药典检验方法。