QA质量管理

该职位来源于猎聘 QA质量保证管理 主要职责：

1、主导或协助完善和维护覆盖药物研发全过程的质量管理体系，确保符合国家和国际法规要求。 2、评估和审核管理研发到临床批生产记录、流程等，提出改进建议、培训和实施。 3、参与IND/NDA申报资料中质量部分的撰写和审核； 4、参与支持审计和审查； 任职要求：

1、本科及以上学历，药学、生物学或相关专业背景。

2、 具有10年以上在中型以上生物制药企业或全球/国内头部CRO的研发QA或相关岗位工作经验。

3、 熟悉药品管理法规、GMP 及ICH、FDA等相关指南。 4、良好的沟通协调能力、原则性和解决问题的能力。 。