QA工程师（有源医疗器械）

该职位来源于猎聘 1.负责有源医疗器械产品的质量管理相关工作，包括偏差处理、不合格品处理、返工处理、退货处理、批记录审核等； 2.负责有源医疗器械产品过程质量控制相关工作，包括巡检规范的建立与维护，现场过程质量改善推进和跟踪，以及巡检员的管理； 3.负责有源医疗器械产品的变更评审、相关执行，以及相关验证资料、技术文件的评审； 4.协调有源医疗器械产品相关原材料供应商质量问题的改善推进； 5.负责有源医疗器械产品新品的转产，以及编制转产质量相关报告； 6.组织有源医疗器械产品客诉、检测维修、不良事件的处理； 7.负责质量管理类相关的培训； 8.参与公司内审、外审； 9.组织定期质量会议； 10.完成上级临时交办的任务。 任职要求 1.本科及以上学历，电子、信息工程等相关专业。 2.3年以上有源医疗器械质量管理QA工作经验； 3.良好的英文读写能力； 4.良好的沟通能力、跨部门协作意识。 5.ISO13485内审员证书（优先）