现场QA组长

该职位来源于猎聘 核心职责 1.带领现场QA团队进行公司现场QA方面工作 2.开展偏差调查、台账管控与 CAPA 跟踪复盘，参与变更及风险评估 3.完成原辅料、包材、成品、水系统、工艺用气取样与留样移交 4.巡查生产现场，落实 GMP 监督，规避混药、污染、操作差错 5.协助清场、物料仓储验收、成品放行，跟进 GMP 自检缺陷整改 6.管控产品销售流向、特药资质、仓储退货，监督不合格品销毁与精神药品管理 7.编制质量文件，审核生产检验记录，监督 QC 作业与异物检测 8.督查厂区卫生、设备制度落地，跨部门协调相关工作 9.参与新人培训考核，统筹现场质量管理与 GMP 监督 任职要求 1.药学、生物、化学相关专业，本科及以上学历 2.有5年以上无菌制剂现场 QA 经理，可协助偏差调查与报告撰写 3.通晓药品相关法规，沟通顺畅，工作主动且目标意识强 4.乐于学习精进，可落地新知识并复盘优化工作 加分项： 有团队管理经验