QA经理

该职位来源于猎聘 职责描述： 1.负责建立质量管理体系，组织落实cGMP文件与记录体系的执行，确保符合国内外相关法律、法规和标准要求；

• 负责组织、编写、审批cGMP相关的SOP、方案、报告（包括：风险评估、供应商管理、IPQA、验证主计划、内审、放行，等等）; 3.负责验证管理、风险管理、变更控制、偏差处理、纠正与预防等质量活动； 4.负责完成质量回顾分析，评估和批准物料供应商；
• 负责生产过程的质量控制、环境监测及取样及生产放行； 6.负责公司培训计划制定以及培训实施的及时、合规有效性。

任职要求：

• 药学或相关专业本科及以上学历。 2.熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度，精通质量体系搭建及合规运行，能独立解决经营过程中的质量问题。 3.可熟练操作office等办公软件； 4.具有十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，五年以上质量负责人任职经验，其中至少三年固体药品生产和质量管理经验。 5.具备良好的组织、沟通和协调管理能力，认可公司企业文化，勤勉敬业，具备优良的职业道德和团队协作精神。 6.有FDA认证和或固体制剂QA经历者优先。 岗位福利： 1.入职即购买五险一金； 2、上班时间9：00-17：30，双休，法定节假日正常放假；