QA专员

该职位来源于猎聘 公司介绍：

欧陆医药科技（上海）有限公司是一家专业提供医药测试的外包服务公司，我们专注于GMP条件下的生物安全性测试、微生物测试、理化测试三大板块，其中生物安全性测试包括细胞库制备和检定、病毒库检测和病毒清除验证服务，另外我们还专注于生物制品申报前补充材料的检测，包括无菌检测、支原体检测、分枝杆菌检测、细菌内毒素检测、微生物限度以及基因毒检测、蛋白质大分子表征检测、药品包材提取物和浸出物的检测，欧陆医药期待您的加入！ 职责：

• 协助部门质量体系建设，关注国内外药品相关法规政策，编写/修订/审核SOP，确保实验室符合GMP的要求。
• 负责GMP测试项目（例如UPB、EOPC相关检测，分子及生化验证及检测）审核，包含技术方案、原始记录、报告等记录审核和现场审查。
• 负责测试项目相关偏差/变更/CAPA 的处理工作。
• 审核各部门实验室现场相关记录情况。
• 负责质量体系文件的分发工作。
• 协助监管机构检查和客户审计，针对发现项跟进纠正和预防措施。
• 与实验室部门紧密合作，提供专业指导，推动工作流程优化。 资格：
• 本科及以上学历，生物科学、药物科学或相关技术领域专业。
• 精通医药行业GMP 质量体系，具有 3 年及以上的相关经验。
• 良好的英书面能力。
• 具备较强的沟通能力，逻辑思维能力。