现场QA副主任

该职位来源于猎聘 岗位职责 1、负责制药生产现场的质量监控，严格执行GMP规范，监督关键工艺参数及操作合规性； 2、主导现场偏差调查与处理，组织根本原因分析，制定并验证纠正预防措施的有效性； 3、协调生产部门解决质量异常问题，审核批生产记录，确保产品放行符合质量标准； 4、组织现场人员开展GMP培训与考核，定期开展质量巡查，推动持续改进项目落地。 任职要求 1、药学、生物工程或相关专业本科及以上学历，具备5年以上制药行业QA现场管理经验； 2、精通中国GMP及FDA相关法规，熟悉无菌制剂、固体制剂生产工艺流程及质量控制要点； 3、具备优秀的现场问题分析能力与跨部门沟通协调能力，能独立主导重大偏差调查；原则性强，具备出色的沟通协调能力和抗压能力，适应倒班工作制。