体系QA主管

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 起草本部门质量相关文件，审核其它部门SMP、SOP、质量标准、检验方法等文件。 2. 负责投诉管理，召回管理、退货管理等。 3. 负责公司偏差、变更、CAPA的管理。 4. 已生效体系文件运行与维护。 5. 负责供应商、服务商、生产、检验、运输等相关方质量体系的审计和审核； 6. 负责供应商等各相关方的资质管理和档案管理，确保其资质的合法性和连续性，及时淘汰不合格供应商，维护合格供应商清单。 7. 参与公司GMP自检，并监督检查改进措施和落实情况； 8. 定期收集国内外法律法规，并下载转化本公司文件。 任职要求 1. 生物工程、生物技术、药学或相关专业专科以上学历； 2. 5年以上疫苗、生物药企业体系主管方向经验； 3. 熟悉ISPE、PDA、EU GMP、PIC/S等相关法规； 4. 有一定的协调和沟通能力，有分析和解决实际问题的能力。