现场QA

该职位来源于猎聘 一．岗位职责： 1.对物料储存、发放、检验、产品储存、发运等现场监督； 2.能够审核QC液相、红外、荧光PCR图谱； 3.成品放行前审核每批产品的批检验记录和批相关审计追踪数据； 4.参与检验过程中出现的OOS/OOT和偏差进行调查，汇总数据，审核批准所有OOS/OOT调查纠正、预防措施及报告，对整改情况进行跟踪检查； 5.参与供应商、服务商、生产、检验、运输等相关方质量体系的审计和审核； 6.负责各车间尘埃粒子的监测、沉降菌、浮游菌、设备、人员表面微生物的监测取样； 7.参与公司GMP自检，并监督检查改进措施和落实情况； 8.进行计算机化系统周期性电子数据审核； 9.协助QA经理进行质量管理体系相关文件的起草与审核。 二．任职要求： 1.生物工程、生物技术、药学或相关专业专科以上学历； 2.3年以上疫苗、生物药企业QC方向监督经验； 3.熟悉ISPE、PDA、EU GMP、PIC/S等相关法规； 4.有一定的协调和沟通能力，有分析和解决实际问题的能力。