高级QA工程师

该职位来源于猎聘 职责： 1、负责对产品生产过程进行现场监控，分析并控制制程偏差； 2、负责指导并监督PQC的工作，并将有关记录进行复核、汇总； 3、负责不合格品库的原材料、半成品和成品处理及监督销毁； 4、负责组织相关部门对生产过程中出现的偏差进行调查分析； 5、负责产品质量问题的立项改进跟踪； 6、负责参加变更评审，变更验证方案和验证报告评审； 7、负责供应商原材料异常的沟通和处理； 8、负责现场质量问题和售后质量问题的会议组织和事项跟踪； 9、负责不良事件的调查和报告编制； 10、负责产品返工、退货以及放行； 11、其他质量的相关工作事务。 要求： 1、5年以上的的QA工作经验，其中3年以上的医疗器械行业QA质量工作经验或SQE工作经验； 2、对ISO/13485体系有一定的了解，对风险分析有一定了解； 3、有较多的生产制程异常处理经验。