广东科迪新材料科技有限公司
QA验证实习生
Skills
1 month ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Suzhou, Jiangsu, China
Work mode:
Onsite
Published on:
29 September 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、核心协助开展公司各类验证再确认工作,涵盖公用系统、生产设备、清洁工艺、生产工艺的周期性再确认,跟进再确认项目全流程,同步更新验证台账与进度资料; 2、协助起草、校对、修订验证再确认方案、再确认报告、风险评估、偏差说明等GMP合规文件,核对文件数据、逻辑及格式,填写验证测试记录,确保符合公司SOP及药监法规要求; 3、配合现场再确认实施工作,负责现场数据核对、协助验证执行、过程见证、原始记录复核,收集再确认过程中的异常问题,参与验证偏差调查与处理,登记汇总并跟进整改闭环; 4、负责维护验证台账,梳理各类设施设备再确认周期,提前预警到期再确认项目,更新年度再确认计划及相关台账资料; 5、协助复核再确认关联批记录、现场合规情况,配合整理再确认相关偏差、CAPA资料,完成分类归档,保障验证体系合规闭环; 6、配合公司内审、客户审计、飞检工作,整理汇总验证再确认全套备查资料,完成文件查漏补缺与规整归档; 7、严格遵守GMP规范及公司各项管理制度,完成上级交办的其他验证再确认及质量合规辅助工作。 岗位要求: 1、本科及以上在读,制药工程、药学、药物制剂、生物工程、化学工程等相关专业,2027/2028届优先; 2、了解基础GMP法规及验证常识,有药企相关实习经验者优先; 3、做事细心严谨、逻辑性强、耐心踏实,具备良好的文档处理能力与合规意识; 4、熟练使用Office办公软件,擅长台账整理、文档排版、数据汇总; 5、态度端正、服从安排、学习能力强,愿意深耕质量合规、验证体系方向。
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