QA for QC经理/副总监

该职位来源于猎聘 工作职责： 负责QC实验室日常现场巡检管理，确保QC实验室现场操作、文件和记录的合规性，确保现场符合cGMP要求。 1、 管理QC实验室批检验记录、稳定性考察记录等的审核，确保检验记录的完整性。 2、 管理本岗位相关文件的起草和培训，确保文件内容和流程的正确性。 3、 管理QC实验室文件的初审，确保文件的正确性和符合性。 4、 管理QC实验室相关偏差/OOS/OOT的原因调查和影响评估。 5、 管理QC实验室相关变更的影响评估。 6、 负责本岗位公司内部审计和客户审计。 7、 完成上级交办的岗位相关的其他临时任务。 任职资格 1. 本科以上学历；药学，生物工程、生物化学或化学相关专业，CET4。 2. 有4年以上实验室QA经验。有2年以上QC经验优先考虑 3. 熟悉GMP相关法规，了解生物制药生产、分析和工程管理。 4. 有良好计划、组织、沟通及协调能力；

• 能熟练使用office办公软件。 6. 具备良好的分析和解决问题的能力，能够独立思考并提出有效的解决方案；