体系QA-O6844F

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.协助上级主管领导建立公司质量管理体系文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 2.负责组织起草、修订质量体系文件、质量标准文件、管理规程和操作规程等，审核GMP相关文件。 3.负责质量体系文件的发放、整理归档、备份、修订及销毁管理工作并记录。 4.负责Agatha文件系统和TMS培训系统的日常管理工作。 5.对过期质量资料进行销毁监督，经领导审批，并做好存档销毁记录。 6.负责组织实施公司内部自检并形成自检记录，跟踪自检整改情况。 7.组织开展年度质量培训工作，会同公司其他部门人员共同建立并持续维护培训档案。 8.配合项目QA开展供应商管理、变更、偏差、OOS、CAPA等日常工作。 9.协助上级主管领导监控影响药品质量的因素。 10.协助配合药品监督管理部门对公司及相关方的延伸检查。 11.完成领导交办的其他临时性质量事务。 任职要求： 1.药学、化学或相关专业本科及以上学历。 2.3年以上工作经验。