国际QABP

聚焦海外技术授权及本地化项目全流程质量协调，搭建内外部沟通桥梁，对内统筹对接各类技术文件的梳理、传递与落地，对外精准挖掘、识别海外客户质量及技术需求，保障项目合规推进、需求高效落地，支撑国际业务高质量发展。 四、岗位职责 1. 负责海外技术授权、产品本地化相关项目的质量统筹与协调工作，牵头推进项目各环节所需资料，保证提供资料的时效性。 2. 对内对接研发、生产、QC、注册等相关部门，负责所需技术文件、质量文件的梳理、传递与落地跟进，协调解决内部技术及质量沟通衔接问题，保障信息传递精准高效。 3. 对外对接海外客户、授权合作方，精准识别客户的质量文件需求、技术资料诉求及合规要求，联动内部部门制定适配方案，确保客户需求得到有效响应。 五、任职要求 1. 学历：本科及以上学历，药学、生物工程、质量工程、国际贸易等相关专业优先。 2. 经验：1-3年及以上医药（生物药）行业QA相关工作经验，有海外技术授权、本地化项目协调经验者优先。 3. 专业能力：具备扎实的质量体系知识，能熟练梳理各类技术文件、质量文件；具备良好的需求识别与分析能力，能精准对接内外部需求，推动问题解决。 4. 沟通能力：具备优秀的中英文沟通能力，能熟练撰写英文商务及技术邮件，高效对接海外客户及内部跨部门，具备较强的跨文化沟通及协调能力。 5. 职业素养：严谨细致、责任心强，具备良好的项目统筹能力及问题解决能力，能主动跟进项目进度，预判潜在质量风险，确保项目合规落地。 6. 其他：能熟练使用Office办公软件，有海外客户对接经验、熟悉国际项目运作流程者优先。