QA经理(J10098)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1 .组织编制本部门的年度质量实施计划； 2 .组织制定本部门的年度培训计划； 3 .组织编制公司的年度自检计划； 4 .组织编制公司的年度验证总计划； 5 .组织GMP自检、内审、客户质量体系审核； 6 .落实质量体系检查整改措施的执行情况； 7 .审核原辅料，包装材料，半成品和成品的取样，检验，评价规程； 8 .参与审核产品的工艺规程，包括生产工艺，审核各项质量标准、检验方法(SOP)、批生产记录、批包装记录、产品稳定性资料等，审核对工艺规程的任何修改； 9 .审核各种验证方案和报告； 10 .负责对重要偏差报告、变更申请等技术报告的审核； 11 .负责对用户投诉处理意见的审核； 12 .审核不合格产品的处理； 13 .在转授权的情况下对批产品进行放行； 14 .及时安排修订质量体系中不适用、需调整、需新增的文件； 15 .处理产品售后的客户投诉及退货； 16 .跟踪及协助分析偏差处理； 17 .适时参与OOS/OOT的调查； 18 .参与数据完整性追踪的审核； 19 .负责稳定性考察方案、稳定性检验报告的审核，整理汇总稳定性数据； 20 .负责部门持续培训计划的跟踪和优化； 21 .负责保证公司范围内的验证与确认的有效实施； 22 .完成上级领导安排的其他临时性任务； 23 .协助质量副总管理质量部门（QC分部或QA分部），向质量副总汇报工作。 任职要求： 1.5年以上医药化工行业质量管理经验，熟悉生产流程以及GMP管理体系 2.具备良好的质量管理理念；有进取心、勤奋好学.能持续学习；主动梳理持续优化部门操作流程及管理制度；节能减排，提高部门工作效率； 3.有大局观，带头贯彻公司的文化及价值观；廉洁，不贪小便宜； 4.以身作则，带头遵守公司的各项规章制定，服从指挥，坚决执行公司的各项指令； 5.遇事不推诿，勇于担责，具有团队合作精神，愿意积极主动帮助他人； 6.注重沟通及交流，态度谦和有礼，尊重他人，信守承诺； 7.可以完全承担起日常工作协调及人员分工管理； 8.积极参与配合部门主导完成官方检查及客户审计的准备或接待工作及缺陷的跟踪整改； 9.具有良好的沟通能力和团队合作精神，能够与上级领导、各部门负责人以及基层员工进行有效的沟通和协调； 10.具备较强的责任心和敬业精神，对工作认真负责，能够承受较强的工作压力； 11.具备较强的决策能力和问题解决能力，在面对复杂情况和紧急问题时，能够迅速做出正确的决策并采取有效的措施； 12.熟练掌握公司的安全，环保，GMP知识，认真执行相应的管理政策；执行过程中，针对各部门质量问题进行改进； 13.在质量管理、人员管理、跨部门质量问题解决能力等各方面都具备一定的技术水平和管理能力；