原液现场QA(J10168)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 生产现场监督：对本公司原液生产过程进行监控，包括细胞库建库、原液生产（细胞培养和纯化）过程的关键操作环节进行监控；执行关键生产过程的动态环境监测。 2.对批记录/相关辅助记录进行符合性审核。完成电子数据审核。 3. 对原液车间相关文件（工艺规程/批记录/管理文件/操作规程）进行新增和修订内容的审核。 4.参与并追踪车间的质量事件（变更/偏差/CAPA/OOS/OOT/MDD)。 任职要求： 学历：本科学历 专业：生物制药及药学相关专业 工作经验：有药企生产/QA实习经验优先；熟悉GMP、中国药典、药品管理法、ICH等法规。具有较好的沟通和协调能力。