微生物QC

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、日常检测： 负责CAR-T产品生产用原材料、中间产品、成品及生产环境的微生物质量检测，包括但不限于，无菌检查、细菌内毒素检测、微生物限度检查、支原体检查。 2、生产环境（洁净区）的悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等动态监控。 3、方法管理与验证： 执行或参与微生物检测方法的适用性验证、确认及转移工作。负责实验室菌种的管理和使用。 4、合规与文件： 严格按照GMP要求和公司SOP进行操作，及时、准确、真实地填写实验记录和检验报告。参与实验室偏差、OOS/OOT（超标/超常结果）的调查。 5、体系维护： 参与微生物实验室的日常维护，确保环境、设备和仪器处于良好状态。 任职要求： 1、本科及以上学历，微生物、生物技术等相关专业； 2、3年以上制药/生物制品微生物QC经验，有细胞治疗经验优先； 3、熟悉药典微生物检测方法，掌握相关仪器操作，具备扎实的GMP知识； 4、工作严谨，责任心强，抗压能力强、具备团队合作精神。