QC副经理

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、依据国内外法规，管理与指导质量控制部的工作，协助QC经理的工作； 2、负责质量控制室GXP文件系统，包括管理过程、操作规程等； 3、依照相关SOP及QS文件，审查部门中控测试，包括起始物料、原辅料、包装材料、中间产品、成品、公用系统检测等； 4、负责质量控制室确认与验证方案的起草与审核，包括仪器确认，分析方法验证以及其他需要进行的验证与确认； 5、参与检验过程中出现的偏差、OOS、OOT调查； 6、负责与其他部门的沟通，协调检验事宜； 7、参与分析方法开发与验证； 8、负责安排原辅料及制药用水的取样； 9、负责原辅料及成品等的稳定性考察与留样观察； 10、负责对检验用的设备、仪器、标准品、菌种、试剂等制定管理办法； 11、保证实验室按照GMP正常运行； 12、负责上级领导指派的其它相关工作 职位要求： 1、生物相关专业本科或硕士学历。 2、药企质量控制3年及以上工作经验，有团队管理经验。 3、熟悉ChP,USP，EMP，ICH等国际法规和指导原则。 4、有生物药IND申报或商品生产经验的优先。 5、熟练的中英文听说读写能力。