QC主管/经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.质量控制QC建立 1）负责QC体系的建立、维护和日常运行； 2）组织制订、执行QC的管理规程与质量标准及操作规程； 2.QC检测工作管理 1）能够对检验结果做出准确的判断，指导QC人员的操作，解决QC实验室技术和管理问题； 2）负责组织进行开发产品的检验及稳定性考察并负责审核检验记录；以及检测指标的统计分析工作； 3）负责对检验偏差进行调查处理，并写出调查报告； 4）对本部门员工进行业务上的指导及内部培训、外部培训。 3.GMP标准与质量管理保证执行：熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证； 4.内部质量保证管理：建立并维护各类公司品质管理体系所需的流程及文件资料 任职资质： 1.教育背景与专业资质： 1）基本学历要求：本科以上 2）专业教育与培训：生物科学或者药学相关专业 3）专业资质要求：相关质量管理培训 2.工作经验: 1）从事生物制药行业检测工作5年以上 2）具有中高级工程师职称或执业药师资格证书； 3）具有吃苦耐劳、敬业奉献精神； 4）具有丰富的管理经验，组织协调、沟通能力强，专业技术能力强，能很好解决部门各项问题，管理思路、思维清晰敏捷。 5）管理经验：拥有2年以上的质量控制管理经验。 3．知识要求: 1）基本知识： 生物细胞科学，具备优秀英语听说及阅读能力。 2）专业知识： GMP标准，EMA，FDA，AABB标准， ISO9001标准 4. 能力素质要求： 1）核心能力：对生物制药GMP质量控制检测和行业标准与法规深入熟悉 2）领导能力：通过CFDA， FDA， EMA的GMP相关认证 3）通用能力：英文能力必须非常好 4）专业能力：按照GMP与行业标准制定公司的运营质量标准与建立质量体系