QC高级主管/主管-总监级

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 组织参与复核产品放行、稳定性研究的方案和报告的编制和复核，以及相关的数据/记录 复核，确保使用了正确的分析方法； 2. 组织参与产品、对照品的检测报告和/或 COA、IPC 检测报告的编制审核，以及相关的数 据/记录复核，确保使用了正确的分析方法，规格中要求的项目均进行检测，并且数据准确； 3. 对 QC 实验室分析检测或实验室管理相关的变更进行审核，并确保开展有效的影响/风险 评估，推动和监督相关后续工作的有效落实； 4. 组织执行 QC 实验室发生的任何实验室错误的评估和复核，必要的调查，制定有效的纠 正预防措施，并推动执行确保其有效落实； 5.负责组织开展质量管理相关的业务培训。 任职资格: 1.知名大中型制药企业或 CDMO 工作经验，QC 体系一线工作经验，其中至少 3 年管理经 验； 2.有无菌制剂工作经验； 3.主导参与过制剂 FDA、欧盟 GMP 认证工作经验优先。