SH-质量经理(J10261)

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、负责公司质量管理体系实施、推进、维护、管理，对体系流程执行情况进行检查、纠正和持续改进，确保其符合质量管理的法规要求和产品标准；

2、组织内部审核、管理评审，负责管理评审决策及措施的执行工作； 3、有效对接政府监管机构，负责应对第三方审核及监管机构审核，以及审核后跟踪工作； 4、负责公司各类审核不符合项目的跟踪，纠正预防措施的落实和有效性验证；

5、负责协调公司产品的风险管理活动，完成风险管理文档； 6、承担产品上市放行业务，对接不良事件、召回等相关事务； 7、组织质量管理相关的专业知识培训，提高全员质量管理意识和能力； 8、负责团队建设和人员培养、评价、考核等管理，以及部门年度工作目标的策划； 9、承担产品上市放行业务，对接不良事件、召回等相关事务； 10、领导安排的其他相关工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，五年以上ISO13485质量管理体系工作经验，有内审员证书；

2、熟悉医疗器械行业质量管理体系，有国内注册和海外注册经验优先； 3、有良好的沟通能力及自主学习能力、统筹协调能力，能承担高强度的工作压力。