Supplier Engineer（英语工作语言）

该职位来源于猎聘 1、创建组件鉴定流程计划(CQP) 并发布报告。 2、根据需要对供应商进行培训，以满足已定义的组件、装配和/或特殊流程 CQP 的要求。 3、推动供应商资质要求，完成项目/零件资质交付，包括供应商 pFMEA、工艺验证(IQ/OQ/PQ)、检验报告、Cp/CpK、SPC、Gage R&R以及工艺能力分析。 4、确保供应商在规定时限内满足要求。 5、审核供应商文件，确保满足所有规定的供应商 CQP 要求。 6、协调供应商简介表的填写和批准工作 7、与质量工程师一起维护供应商绩效数据，以便根据需要对供应商进行持续评估。 8、启动供应商考察和评估，向团队提出建议。 9、领导供应商变更(机械零件/组件)，包括生产工艺变更、材料变更、生产优化、设施变更、新设备鉴定和新生产线验证。 10、考虑长期适应性和总拥有成本，为零件选择合适的工艺和供应商。 11、与供应商合作，降低成本，提高产能，降低风险。 12、通过了解对整体产品设计和/或流程的影响，评估和鉴定替代原材料或替代供应商，以克服供应链短缺问题，从而持续或不间断地供应机械零件/组件。 13、利用项目管理、六西格玛、精益、SPC 和谈判方面的一系列实践，推动供应商不断改进其生产流程绩效，以满足公司对优质供应商的要求。 14、在没有管理指导的情况下，同时在多个供应商处领导和代表公司。 15、根据预测、供应商能力、质量绩效和流程能力判断业务风险，制定供应商坡道准备计划。 16、有效确定多个并行项目和任务的优先次序并加以推进。 17、研究并推荐新技术，以提高可靠性和效率，降低成本。 18、与供应商工程团队一起负责商品组。 19、成为特定商品的 SME(主题专家) 任职要求： Requirements 1、学历：技术领域学士学位或同等学历。 2、机械工程学士或同等学历，至少 5 年以上制造工作经验，包括 7 年以上供应商工程或相关工作经验。 3、在医疗器械公司有过生产经验，最好是在手术机器人或同等高度复杂的医疗器械方面。 4、具有较强的口头和书面表达能力，能够有效地与组织内各职能部门和各级人员进行沟通。 5、出色的人员和项目管理技能。 6、具有 MRP 系统、MS office 和相关办公自动化系统方面的经验。 7、有医疗设备设计控制流程经验者优先。 8、有消毒流程经验者优先。 9、具有在跨职能环境中领导高技术项目的经验，既能在内部领导，也能与 CM/供应商合作。 10、在评估和挑战供应商的技术、质量和业务能力方面具有丰富的知识。 11、在技术和流程问题的根本原因分析和问题解决方面拥有丰富的经验。 12、具备 CAD (SolidWorks 或其他)软件的基本工作知识。 13、能够阅读和解释详细的机械图纸(GD&T) 并交流技术信息。 14、能够解释和理解采购部件变更的影响，如替代原材料变更、供应商工艺变更、供应商工具变更 15、熟悉医疗器械的设计控制和 CGMP 要求 16、按照 FDA QSR和SO13485 或SO9001 标准进行生产，包括按照这些标准对供应商进行审核的经验。 17、能够根据需要出差到国内外供应商处。 18、良好的英语听说读写能力，英语口语可作为工作语言。