Amina CHOUAF
Chargée du Projet SC - Référentiel produit industriel réglementaire
Salaire / Taux journalier
France
Mobilité : France
Freelance, ouvert au CDI
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À propos
Introduction
Pharmacienne de formation avec plus de 6 ans d'expérience en fabrication de dispositifs médicaux stériles, j'ai déployé et mener le projet de certification des Systèmes de Management Qualité ISO 13485:2016, piloté des audits (ISO 19011), géré des non-conformités/CAPA et validé des laboratoires CQ dans un contexte réglementaire exigeant (MDR UE 2017/745, ISO 14971, homologations Algérie). Aujourd'hui diplômée d'un Master 2 "Conception des dispositifs numériques de santé" (UFR3S Lille), j'intègre l'intelligence artificielle, le big data, la bio-informatique et la réglementation des données de santé à mon expertise qualité pour concevoir des solutions innovantes conformes et sécurisées. Compétences clés : Qualité & Réglementation : SMQ ISO 13485, audits, CAPA/RCA, validation EtO (ISO 11135), dossiers techniques CE-MDR Santé Numérique : Cycle de vie logiciel médical (IEC 62304), architecture systèmes santé (IEC 82304), cybersécurité (ISO 27001), entreposage données santé, IA clinique Management: Formation équipes, veille réglementaire, salons internationaux À la croisée des dispositifs médicaux traditionnels et des technologies de santé numériques, j'accompagne les entreprises dans leur transition réglementaire et innovation patient.
Expérience de travail
Chargée du Projet SC - Référentiel produit industriel réglementaire
LFB
avr. 2026 - Présent
7 mois
Les Ulis, France
Rattachée à la Direction Stratégie S&OP: - Définition et mise en oeuvre du processus de gouvernance du référentiel produit - Définition et mise en oeuvre des outils et du processus de vérification du référentiel produit vs AMM - Réalisation d'un POC d'outil de matérialisation du référentiel produit - Confrontation avec les données présentes dans l'ERP - Déploiement des outils, processus et gouvernance
Sarl condomed
nov. 2018 - oct. 2025
7 ans
Alger, Algérie
Directrice technique
déc. 2021 - oct. 2025
3 ans 11 mois
Alger, Algérie
Responsable de l'application des règles techniques et réglementations édictés au service de la santé publique, représentante de l'établissement vis à vis des autorités compétentes
Responsable Management de la Qualité système
déc. 2019 - janv. 2024
4 ans 2 mois
Projet de certification, Maitrise des documents, Audits internes, Revue de direction, Formations continues, validation du laboratoire CQ
Assistante de la directrice technique
sept. 2021 - mars 2022
7 mois
Kouba, Algérie
Affaires technico-reglementaire, familiarisation avec les missions du DT
Responsable qualité opérationnelle
nov. 2018 - déc. 2019
1 an 2 mois
Ouled Fayet, Algérie
Assurance qualité, gestion des non conformités, BPF
Formatrice
Self-employed
juil. 2025 - août 2025
2 mois
Oran, Algérie
Formatrice QARA DM
Consultante et Formatrice
Challenges CenterFreelance
mars 2024 - mars 2025
1 an 1 mois
Alger, Algérie
En tant que consultante en compétitivité des entreprises, J'ai travaillé sur 4 missions (2 entreprises locales et 2 entreprises internationales)
interne en pharmacie
CHU beni messous
sept. 2017 - oct. 2018
1 an 2 mois
Alger Centre, Algérie
Immunologie, Microbiologie, Parasitologie, Pharmacie hospitalière, Pharmacie Clinique
Stagiaire
Hikma Pharmaceuticals
nov. 2017 - juil. 2018
9 mois
Alger Centre, Algérie
Département de Production
Enquêteur etude de marché
El Kendi Industrie du Médicament
juil. 2017 - déc. 2017
6 mois
Kouba, Algérie
agent de vente et gestion de stock
pharmacie arrêt missionner
mars 2017 - oct. 2017
8 mois
Alger Centre, Algérie
Stagiaire
Hikma Pharmaceuticals
juil. 2016 - août 2016
2 mois
Alger Centre, Algérie
Département de la Qualité (Assurance et contrôle de la qualité)
Stagiaire
Pharmacie hassam
juin 2015 - août 2015
3 mois
Alger Centre, Algérie
Formation
University of Lille 1 Sciences and Technology
Master 2 (M2), Conception des dispositifs numériques de Santé: Normes, qualité et évaluation
2025 - Présent
1 an 2 mois
Faculté de medecine Alger
2012 - 2018
6 ans 1 mois
Université d'Alger
Docteur en pharmacie, Pharmacie
Résultat : doctorat
Licences et certifications
Iso 13485:2016
Délivré le : juil. 2026
Iso 14791:2019
Délivré le : juil. 2026
Iso 19011
Délivré le : juil. 2026
Règlement européen MDR 2017/745
Délivré le : juil. 2026
IAF MD 8
Délivré le : juil. 2026
IAF MD 9
Délivré le : juil. 2026
Formatrice
Délivré le : mars 2024
Consultante en compétitivité des entreprises
Délivré le : mars 2024
Praticienne conseillère en Nutrithérapie Phytothérapie et Nutrition sportive
Délivré le : janv. 2024
Audits internes
Délivré le : mars 2019