Clémence LEFRANC

– CARE Project Management, c'est avant tout la gestion de projet au service du "prendre soin": des patients, des équipes et de l'environnement.

– Gestion d'un projet de développement de 3 nouveaux dispositifs médicaux innovant s'intégrant dans un système d'injection de produit de contraste destiné à la radiologie (budget 5m€) – Gestion de projets de remédiation de gammes existantes en lien avec le nouveau réglement MDR – Gestion de projets d'enregistrement de gammes existantes aux états unis (Procédure 510k) – Animation d'une équipe projet (internationale / multisite) incluant des fournisseurs externes (partenaire de développement et sous-traitant de fabrication) – Création du planning (MS Project/ 300 lignes) et suivi hebdomadaire de l'exécution – Reporting et recommandation au comité de pilotage – Participation active à l'amélioration des méthodes de gestion de projet du PMO

– Assistance technique pour différents clients* sur des thématiques: – Validation de procédé de stérilisation & méthodes de tests associées (Irradiation Gamma & Oxyde d'éthylène) – Validation de procédés d'emballage (Système de barrière stérile) – Activités de conception (URS/ PRS / Plan & rapport de vérification) – Redaction clinique (CEP/CER/PMCF) *Clients: Int'Air Medical / Raffin Medical / Union Plastic (Omerin) / Medex (Guerbet)

– Déploiement du processus projet et des outils/templates associés (basée sur le PMBOK) – Suivi et reporting sur l'ensemble du portefeuille de projets de l'entreprise – Gestion opérationnelle de projets

– Validation des procédés de fabrication et méthodes d'essais – Rédaction des protocoles de validation – Animation des AMDEC procédé – Réalisation / suivi des essais en collaboration avec les éventuels prestataires – Rédaction des rapports et modification des documents impactés – Gestion de projets d'amélioration continue en production – Mise en place de tablettes tactiles en ZAC (consultation des modes opératoires et saisie des étapes de production) – Création de tableaux de bord / outils de suivi : – Calcul des prix de revient produit – Matrice de compétences du personnel par processus – Suivi des stocks et organisation de l'inventaire annuel

– Optimisation et validation d'une nouvelle méthode de dosage d'un phospholipide mineur (le BMP) en chromatographie liquide haute performance (HPLC) – Étude clinique: Dosage du BMP dans le plasma de sujets sains et de patients présentant un risque d'athérosclérose. – Recherche bibliographique, analyse et exploitation des résultats. – Communication orale des résultats préliminaires lors de séminaires.