Serge Ela akoa

Gérant de l'entreprise www.ela-clean.fr dont je suis le CEO. En recherche active d'un nouveau poste de DM - Projet. En attendant, je me fais le plaisir d'accompagner, dans mes moments libres, l'équipe mise en place pour le pilotage de mon entreprise de ménage et désinfection.

Contrôle qualité -Tests de cohérence - Rédaction et révision des documents du TMF

CEO OF A CLEANING AND DESINFECTION COMPANY https://elaclean.fr/ The health context created by COVID-19 in 2020 was an opportunity for me to create and develop my personal home cleaning and disinfection business. Today, 5 employees work full time for this company. My cleaning business is now developing independently, and I can now fully concentrate on my profession as a clinical data manager.

Activités principales : Design eCRF, conception des bases de données ( pCRF et eCRF) Edition et suivi des DCFs Conception et rédaction du CRF template Programmation et validations des Ediths Checks Conception des bases de données Animation des Data Review meetings

Activités principales : Mise à jour et tenu du TMF et eTMF Record Management CSO - Clinical Documentation Mise à jour des Standard Operating Procedures (SOPs) Gestion de document d’essais clinique sur 40 études internationales AstraZénéca

Etude de faisabilité d'essai Assistance aux investigateurs Screening patient Mise en application des protocoles d'essais Suivi des personnes se prêtant aux essais Complétude des eCRF Veille aux BPC et ICH Collecte et controle de la qualité des données d'essai Tenue à jour des documents d'essai Préparation des documents pour monitoring

Activités principales : Assure la qualité des données cliniques recueillies Veille à la qualité de l’ensemble des données cliniques et épidémiologiques Contrôle de la cohérence des données d’études biomédicales Conception des documents d’aide à la saisie des données Tests des bases de données cliniques et d'eCRFs Programmation et validation des tests de cohérence Gestions de queries Test et validation des eCRFS Contrôle Qualité post-saisie des données ( simple ou double saisie )

Mise en évidence d'une nouvelle fonction des protéines Hox chez la Drosophile. - Analyses de données de séquençage à haut débit ( NGS ). - Analyses et tests statistiques - Analyses génomiques - Programmation R et Conception d'un package R.

Mise en évidence de biomarqueurs spécifiques à deux médicaments utilisés contre le Cancer . - Analyses de données Protéomiques. - Analyses d'imageries - Analyses et tests statistiques - Fouilles dans des bases de données protéomiques et pharmaceutiques en ligne.

- Assistance à l'investigateur - Screening et suivi des patients - Remplissage CRF - Gestions de queries - Assurance qualité des données pour visites de monitoring - Suivi des événements indésirables - L’archivage de documents de l'étude - Gestions des documents administratifs liés aux études. - Saisie des données de pharmacovigilance - Collecte des données et évaluation des effets des produits d'essais clinique - Respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation

Activités principales : Lecture critique du protocole d'essai internationaux et multicentriques de phase II Conception et rédaction du CRF d'essai multicentrique de phase II sur le devenir des enfants infectés au VIH et traités précocement par multi-thérapie antirétrovirale Développement du Data Management Plan (DMP) Rédaction du Plan de Contrôle Qualité et Rédaction des rapports de Qualité Contrôle Animation des Data Review meetings Saisie des observations dans la base de données de Pharmacovigilance