Joséphine Berthelot

Ingénieure Qualité Produits

Salaire / Taux journalier

Rennes, France

Freelance, ouvert au CDI

Langues

AnglaisEspagnolFrançais

À propos

Introduction

Ingénieure qualité avec 2+ ans d'expertise en R&D et amélioration continue dans le secteur médical. Spécialisée en investigations de non-conformités, validation de dispositifs médicaux et gestion de projets selon normes ISO 13485. J'optimise vos processus qualité et accompagne vos projets d'innovation produit.

Liens

Expérience de travail

Peters Surgical

oct. 2022 - Présent

4 ans 1 mois

Chargée assurance qualité produits

nov. 2023 - Présent

3 ans

**Responsabilités principales :** **Membre Active du Comité RSE :** - Participer activement en tant que membre du Comité de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE), contribuant à la mise en œuvre des initiatives RSE de l'entreprise et assurant la conformité aux normes éthiques et environnementales. PROJET Ecogestes, QVT et eco conception. **Gestion projet et amélioration continue** Mise en place de projet performance industrielle PCS, Projet 5S, suivi et gestions de projet stratégique. Kaizen **Investigations et Actions d'Amélioration :** - Utiliser des outils d'investigation pour détecter les défaillances dans le cadre des non-conformités ou des réclamations clients. - Proposer des actions d'amélioration basées sur les résultats des investigations, visant à prévenir de futures non-conformités et à améliorer la satisfaction client. **Rapports d'Investigation Interne :** - Réaliser des rapports détaillés suite aux investigations internes, documentant les causes racines des non-conformités et les actions correctives nécessaires. **Gestion des Dossiers de Changement :** - Piloter ou apporter un support qualité dans la gestion des dossiers de changement, en veillant à la conformité avec les normes et les exigences réglementaires. **Suivi des Non-Conformités :** - Assurer un suivi rigoureux des non-conformités, en mettant en place des mécanismes de suivi efficaces pour garantir la résolution rapide et efficace des problèmes identifiés. **Suivi des Actions Correctives et Préventives :** - Coordonner le suivi des actions correctives et préventives définies, en s'assurant de leur mise en œuvre dans les délais impartis et en évaluant leur efficacité pour prévenir la récurrence des non-conformités. Responsable chantier 5S quarantaine

Ingénieure qualité produits

oct. 2022 - Présent

4 ans 1 mois

Ing. Investigatrice qualité

oct. 2022 - déc. 2023

1 an 3 mois

35680 Domalain, France

**Responsabilités principales :** 1. **Investigations et Actions d'Amélioration :** - Utiliser des outils d'investigation pour détecter les défaillances dans le cadre des non-conformités ou des réclamations clients. - Proposer des actions d'amélioration basées sur les résultats des investigations, visant à prévenir de futures non-conformités et à améliorer la satisfaction client. 2. **Rapports d'Investigation Interne :** - Réaliser des rapports détaillés suite aux investigations internes, documentant les causes racines des non-conformités et les actions correctives nécessaires. 3. **Suivi des Non-Conformités :** - Assurer un suivi rigoureux des non-conformités, en mettant en place des mécanismes de suivi efficaces pour garantir la résolution rapide et efficace des problèmes identifiés. 4. **Suivi des Actions Correctives et Préventives :** - Coordonner le suivi des actions correctives et préventives définies, en s'assurant de leur mise en œuvre dans les délais impartis et en évaluant leur efficacité pour prévenir la récurrence des non-conformités. 5. **Membre Active du Comité RSE :** - Participer activement en tant que membre du Comité de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE), contribuant à la mise en œuvre des initiatives RSE de l'entreprise et assurant la conformité aux normes éthiques et environnementales.

Ingénieure R&D

i-SEP

sept. 2021 - oct. 2022

1 an 2 mois

Nantes, France

Veille Bibliographique sur l'EVA (Biomatériaux) - Effectuer une recherche approfondie des publications et des avancées récentes dans le domaine des biomatériaux (EVA) en mettant l'accent sur son application aux dispositifs médicaux (DM) de transfusion. Développement d'un Système pour les Tests de Fuite Interne (Bubble test) - Concevoir et mettre en place un système interne pour réaliser les tests de fuite (Bubble test) en accord avec les normes ASTM F2096, visant à détecter les fuites importantes dans l'emballage par pressurisation interne. Assurer l'industrialisation de ce processus pour des tests efficaces et conformes. Intégration de Nouvelles Machines et Qualification/Validation - Gérer l'intégration de nouvelles machines pour l'industrialisation de la production des DM, en assurant la qualification (QI/QO/QP) et la validation conformément aux normes établies. Participer à la mise en place des tests et des validations de conception pour les consommables des kits d'autotransfusion, dans une perspective d'amélioration continue. Suivi des Productions, Tests sur les Lots et Gestion des CCR - Superviser les premières productions, organiser les tests sur les lots, et assurer le suivi de la stabilité et de la validation de transport. Gérer les Changements de Contrôle de Rejets (CCR) en veillant à leur mise en œuvre efficace. Planification de la Production - Participer à la planification de la production pour garantir une gestion efficace des ressources et des délais. Gestion des Stocks et Réassorts - Gérer les stocks de manière proactive, en assurant les réassorts nécessaires pour maintenir la continuité de la production. Participation au Projet d'ERP - Contribuer au projet d'implémentation d'un système ERP pour une gestion intégrée des opérations. Gestion des Non-Conformités - Gérer les non-conformités en ouvrant des enquêtes, en assurant le suivi et en effectuant des investigations approfondies.

Stage laboratoire

Bio Chêne Vert

janv. 2020 - janv. 2020

1 mois

35220 Châteaubourg, France

Préparation du stockage et stockage des sérums.


Formation

Nantes Université

Master 2 (M2)

2021 - 2022

1 an 2 mois

Université de Reims Champagne-Ardenne

Master Biomécanique biomatériaux et sante

2020 - 2021

1 an 7 mois

Université de Rennes I

Licence

2017 - 2020

4 ans


Licences et certifications

Lean

Délivré le : –

Certifié par Lean formation

Minitab

Délivré le : oct. 2025

Certifié par Minitab

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