
Joséphine Berthelot
Ingénieure Qualité Produits
Salaire / Taux journalier
Rennes, France
Freelance, ouvert au CDI
Langues
À propos
Introduction
Ingénieure qualité avec 2+ ans d'expertise en R&D et amélioration continue dans le secteur médical. Spécialisée en investigations de non-conformités, validation de dispositifs médicaux et gestion de projets selon normes ISO 13485. J'optimise vos processus qualité et accompagne vos projets d'innovation produit.
Expérience de travail
Peters Surgical
oct. 2022 - Présent
4 ans 1 mois
Chargée assurance qualité produits
nov. 2023 - Présent
3 ans
**Responsabilités principales :** **Membre Active du Comité RSE :** - Participer activement en tant que membre du Comité de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE), contribuant à la mise en œuvre des initiatives RSE de l'entreprise et assurant la conformité aux normes éthiques et environnementales. PROJET Ecogestes, QVT et eco conception. **Gestion projet et amélioration continue** Mise en place de projet performance industrielle PCS, Projet 5S, suivi et gestions de projet stratégique. Kaizen **Investigations et Actions d'Amélioration :** - Utiliser des outils d'investigation pour détecter les défaillances dans le cadre des non-conformités ou des réclamations clients. - Proposer des actions d'amélioration basées sur les résultats des investigations, visant à prévenir de futures non-conformités et à améliorer la satisfaction client. **Rapports d'Investigation Interne :** - Réaliser des rapports détaillés suite aux investigations internes, documentant les causes racines des non-conformités et les actions correctives nécessaires. **Gestion des Dossiers de Changement :** - Piloter ou apporter un support qualité dans la gestion des dossiers de changement, en veillant à la conformité avec les normes et les exigences réglementaires. **Suivi des Non-Conformités :** - Assurer un suivi rigoureux des non-conformités, en mettant en place des mécanismes de suivi efficaces pour garantir la résolution rapide et efficace des problèmes identifiés. **Suivi des Actions Correctives et Préventives :** - Coordonner le suivi des actions correctives et préventives définies, en s'assurant de leur mise en œuvre dans les délais impartis et en évaluant leur efficacité pour prévenir la récurrence des non-conformités. Responsable chantier 5S quarantaine
Ingénieure qualité produits
oct. 2022 - Présent
4 ans 1 mois
Ing. Investigatrice qualité
oct. 2022 - déc. 2023
1 an 3 mois
35680 Domalain, France
**Responsabilités principales :** 1. **Investigations et Actions d'Amélioration :** - Utiliser des outils d'investigation pour détecter les défaillances dans le cadre des non-conformités ou des réclamations clients. - Proposer des actions d'amélioration basées sur les résultats des investigations, visant à prévenir de futures non-conformités et à améliorer la satisfaction client. 2. **Rapports d'Investigation Interne :** - Réaliser des rapports détaillés suite aux investigations internes, documentant les causes racines des non-conformités et les actions correctives nécessaires. 3. **Suivi des Non-Conformités :** - Assurer un suivi rigoureux des non-conformités, en mettant en place des mécanismes de suivi efficaces pour garantir la résolution rapide et efficace des problèmes identifiés. 4. **Suivi des Actions Correctives et Préventives :** - Coordonner le suivi des actions correctives et préventives définies, en s'assurant de leur mise en œuvre dans les délais impartis et en évaluant leur efficacité pour prévenir la récurrence des non-conformités. 5. **Membre Active du Comité RSE :** - Participer activement en tant que membre du Comité de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE), contribuant à la mise en œuvre des initiatives RSE de l'entreprise et assurant la conformité aux normes éthiques et environnementales.
Ingénieure R&D
i-SEP
sept. 2021 - oct. 2022
1 an 2 mois
Nantes, France
Veille Bibliographique sur l'EVA (Biomatériaux) - Effectuer une recherche approfondie des publications et des avancées récentes dans le domaine des biomatériaux (EVA) en mettant l'accent sur son application aux dispositifs médicaux (DM) de transfusion. Développement d'un Système pour les Tests de Fuite Interne (Bubble test) - Concevoir et mettre en place un système interne pour réaliser les tests de fuite (Bubble test) en accord avec les normes ASTM F2096, visant à détecter les fuites importantes dans l'emballage par pressurisation interne. Assurer l'industrialisation de ce processus pour des tests efficaces et conformes. Intégration de Nouvelles Machines et Qualification/Validation - Gérer l'intégration de nouvelles machines pour l'industrialisation de la production des DM, en assurant la qualification (QI/QO/QP) et la validation conformément aux normes établies. Participer à la mise en place des tests et des validations de conception pour les consommables des kits d'autotransfusion, dans une perspective d'amélioration continue. Suivi des Productions, Tests sur les Lots et Gestion des CCR - Superviser les premières productions, organiser les tests sur les lots, et assurer le suivi de la stabilité et de la validation de transport. Gérer les Changements de Contrôle de Rejets (CCR) en veillant à leur mise en œuvre efficace. Planification de la Production - Participer à la planification de la production pour garantir une gestion efficace des ressources et des délais. Gestion des Stocks et Réassorts - Gérer les stocks de manière proactive, en assurant les réassorts nécessaires pour maintenir la continuité de la production. Participation au Projet d'ERP - Contribuer au projet d'implémentation d'un système ERP pour une gestion intégrée des opérations. Gestion des Non-Conformités - Gérer les non-conformités en ouvrant des enquêtes, en assurant le suivi et en effectuant des investigations approfondies.
Stage laboratoire
Bio Chêne Vert
janv. 2020 - janv. 2020
1 mois
35220 Châteaubourg, France
Préparation du stockage et stockage des sérums.
Formation
Nantes Université
Master 2 (M2)
2021 - 2022
1 an 2 mois
Université de Reims Champagne-Ardenne
Master Biomécanique biomatériaux et sante
2020 - 2021
1 an 7 mois
Université de Rennes I
Licence
2017 - 2020
4 ans
Licences et certifications
Lean
Délivré le : –
Minitab
Délivré le : oct. 2025