Laïla CHAUKI

– Gestion des Déviations et Investigations – Analyse des causes racines (RCA), – Rédaction de rapports d'investigation (LI) et mise en place d'actions CAPA, – Suivi et Conformité Environnementale – Rédaction et suivi de rapports de tendance environnementale, – Contribution à l'amélioration continue, – Reporting de Performance et Pilotage Qualité – Élaboration de rapports mensuels de performance (purification, finishing, Powerplant), – Suivi des indicateurs qualité / KPI et analyse des tendances.

– Sujet d'étude: Mettre à jour le Système de Management de la Qualité (SMQ) – Qualité Produit – Établir et analyser les indicateurs clés de performance (KPI) pour le service Assurance Qualité, – Réalisation des auto-inspections à la préparation des audits internes/externes, – Suivi des non-conformités, déviations et réclamation, – Aide à la préparation des Comités de Pilotage Exploitant et Revues de Direction Qualité, – Système Qualité – Contribution à la mise à jour du Système de Management de la Qualité, – Création et révision de documents qualité (procédures, SOP), – Contribuer de manière proactive à l'amélioration continue de la qualité, – Assuré à la gestion des formations des collaborateurs aux documents Système Qualité.

– Sujet d'étude: Analyse des causes des anomalies analytiques – Gestion des résultats analytiques et investigations – Gestion des résultats hors spécifications (OOS), – Analyse des résultats analytiques et investigation des écarts qualité, – Vérification des rapports d'analyse réalisés par les techniciens, – Amélioration des processus analytiques – Suivi analytique de plus de 700 produits pharmaceutiques, – Contribution à l'amélioration et l'optimisation des processus analytiques.

– Missions: Contrôle qualité des médicaments sur les produits finis – Réalisation des analyses physico-chimiques et de leurs comptes rendus.

– Missions: Soutien au service R&D – Réalisation des maintenances préventives et suivi réglementaire.