Othmane Benkerroum

Consultant Validation SI | Agile & GxP

Salaire / Taux journalier

Paris, France

Freelance, ouvert au CDI

Peut venir sur site

Langues

Arabe (Maternelle)Français (Maternelle)Anglais (Courant)Espagnol

À propos

Introduction

Expert Validation SI & QA Pharma avec 3+ ans d'expertise en approches agiles et conformité GxP. Spécialisé dans la redéfinition de processus de validation en mode agile chez Servier, avec maîtrise des outils Atlassian et automatisation réglementaire. Accompagne vos projets pharma vers l'agilité tout en garantissant la conformité réglementaire.

Liens

Expérience de travail

Consultant

AlisPharm

mars 2021 - Présent

5 ans 8 mois

Mission 1 Consultant Validation Agile / QA – Projet DCSP – Servier - 3 ans Contexte : Migration des outils statistiques (SAS & R) vers une nouvelle plateforme agile de traitement et de validation des données cliniques. Objectif : Redéfinir entièrement le processus de validation des systèmes informatisés (VSI) en mode agile, dans un environnement réglementé, en s’appuyant sur les outils Atlassian (JIRA, Confluence), Doc Generator, etc. Rôle : Rattaché au pôle Qualité (AQ), en interface directe avec les équipes IT (Scrum), Métier et Validation. Co-conception d’une approche de validation agile sur-mesure : définition des types de tickets (Story, Bug, Risk, Epic...), de leur cycle de vie, des rôles, droits et responsabilités dans JIRA. Paramétrage et structuration des workflows, DOR/DOD, automatisation des livrables réglementaires via Doc Generator. Création des tableaux de bord et indicateurs qualité utilisés lors des cérémonies agiles (sprint review, daily, etc.). Animation de revues périodiques QA – coordination multi-acteurs (Métier, IT, AQ). Formation des équipes d'autres projets en interne à cette approche agile de la validation ; accompagnement à l’adaptation des tickets et processus JIRA selon les spécificités projet. Résultat : Adoption progressive de l’approche sur d’autres projets internes Servier. Montée en autonomie des équipes via une structuration claire, scalable et adaptée à un fonctionnement agile conforme aux exigences GxP

Consultant Digital & IT Strategy

Wavestone

avr. 2020 - déc. 2020

9 mois

Paris, France

/ Dans le cadre de la réorganisation de sa DOSI, le client spécialisé dans le domaine de l’assurance, souhaite réduire le stock d’incidents lié à son service desk, dans cet environnement, ma mission a été de : >Construire un reporting hebdomadaire industrialisé qui donne une vision détaillée du stock >Améliorer et automatiser les fichiers Excel permettant de générer ce reporting / Dans le cadre du benchmark des coûts d’infrastructure et des services managés de la Cloud Factory d’un client spécialisé dans la production de matériaux, ma mission a été d’analyser le découpage d’UOs de plusieurs infogérants avant de fixer des critères de comparaison et les appliquer aux différents prestataires

Ingénieur amélioration continue

GSK

mars 2019 - oct. 2019

8 mois

Wavre, Belgique

Description du projet : Ce stage s’est passé au sein de l’équipe Quality for Suppliers & Incoming Materials de GSK Vaccines Wavre, plus grand site de fabrication de vaccins au monde. Cette équipe fait partie du département Quality Assurance et s’occupe de gérer les matières premières ainsi que leurs fournisseurs. Ma mission étalée sur 6 mois a été d’améliorer le processus « Supplier Performance Evaluation (SPE) » qu’utilise GSK Vaccines pour évaluer ses fournisseurs. Les objectifs du projet (et par extension les KPIs) sont :  Evaluer plus de fournisseurs.  Evaluer sur base de plus de critères.  Automatiser le processus.  Passer d’une approche performance à une approche risque. Réalisations : • Application de la méthode Lean 6 Sigma DMAIC (Définir Mesurer Analyser Innover Contrôler) sur 6 mois : o Etat des lieux du SPE As Is. o Comparaison du SPE de GSK Vaccines à celui de GSK Pharma. o Repérage des leviers d’amélioration sur base de la cartographie du process. o Mise en place de la nouvelle formule de calcul de l’indicateur de performance. o Travail sur l’extraction des données liés aux facteurs présents dans cette formules, chacun étant dans une différente source : SAP, BI, CARISMA3, Excel. Ces facteurs sont : CAPAs, déviations, Audit Findings, etc. o Traitement des points bloquants au projet, identification des points surmontables ainsi que de ceux qui ne le sont pas et donc avancer le projet en les prenant en compte. Cette étape a été réalisé grâce à des outils Lean type Ishikawa, 5P ou matrice gain efforts. Exemple de points bloquants : Requêtes IT qui prend beaucoup de temps, indisponibilité de certaines informations liées aux facteurs du nouveau SPE, etc. • Mise en place de la timeline concise du projet. • Design d’un nouveau fichier Excel qui pourra calculer le SPE de façon automatisée. • Création du fichier Excel, tests et validations. • Rédaction d’une guidance claire du nouveau SPE.

Consultant SAP fonctionnel modules MM SD - Product Owner junior

Sopra Steria

mars 2018 - août 2018

6 mois

Toulouse, France

Description du projet : Ce stage s’est déroulé au sein de l’équipe SPARES de Sopra Steria, elle est chargée de l’intégration, définition et implémentation de nouvelles fonctionnalités dans le système de production en conditions opérationnelles pour le compte du client Airbus Spares Parts. Soit la plateforme SAP où Airbus gère ses pièces détachées. Mes missions autant que Product Owner étaient liées à l’analyse du besoin client que je devais traduire aux développeurs sous forme d’user stories (description fonctionnelle d’un besoin élémentaire), le tout dans une politique de travail agile et Supply chain. Les missions étaient donc sous forme de sprints et l’équipe composée d’un chef de projet, d’un scrum master, de product owners et de développeurs ABAP (langage de programmation de SAP). Exemple de réalisations : • Change Request : ajout d’une nouvelle fonctionnalité sur une transaction ou création d’une transaction spécifique pour subvenir à un besoin.

Projet 3ème année à l'ENSIACET

Ecole Nationale Supérieure des Ingénieurs en Arts Chimiques et Technologiques

oct. 2017 - mars 2018

6 mois

Région de Toulouse, France

Participation à la conception d'un service innovant qui permettra d'automatiser les transactions à a cafétéria de l'ENSIACET et la gestion de tout les évènements (Gala, événements sportifs, soirées,...)

Stage en laboratoire

Université technologique d'Eindhoven

juin 2017 - août 2017

3 mois

Région de Eindhoven, Pays-Bas

Description du projet : Optimisation du procédé de synthèse du Furfural par déshydrogénation du Xylose. L’objectif principal du projet est de jouer sur les différents paramètres d’entrée à savoir pression, température, exposition à l’inerte et concentrations initiales pour avoir un rendement maximal du Furfural. Réalisations : • Réalisation du procédé qui dure 5h en moyenne et 4 fois par semaine. • Extraction d’échantillons toutes les 10 à 20 mins. • Analyse HPLC des échantillons. • Recommencer la réaction en changeant un ou plusieurs paramètres d’entrée. • Consolidation des résultats, analyse et conclusion sur les conditions les plus optimales de la réalisation de la réaction.


Formation

Arts et Métiers - École Nationale Supérieure d'Arts et Métiers

Mastère spécialisé en amélioration de la performance industrielle

2018 - 2019

1 an 1 mois

Ecole Nationale Supérieure des Ingénieurs en Arts Chimiques et Technologiques

Génie des procédés pôle gestion des systèmes industriels

2015 - 2018

3 ans 1 mois

Lycée Jules Ferry

Classes préparatoires aux grandes écoles

2012 - 2015

3 ans 1 mois

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