Philippe Gentine

À travers un apport d’expertise et stratégique, j’accompagne les entreprises des sciences de la vie dans l’analyse, le développement et la valorisation de leurs innovations, en intervenant sur des problématiques scientifiques, technologiques, réglementaires et médico-scientifiques, à l’interface entre R&D, affaires médicales, stratégie et environnement réglementaire. Principales aires thérapeutiques et spécialités ciblées : Domaines principaux : vaccin, inflammation/immunologie, oncologie, maladies infectieuses Domaines complémentaires : maladies rares, homéopathie (nosodes), cosmétiques (produits d'hygiène, de maquillage, soins pour la peau, produits solaires), dispositifs médicaux (sprays nasaux, traitements de la constipation chronique, pansements/soins des plaies, implants orthopédiques et traumatologiques, orthèses, cathéters), compléments alimentaires... Services proposés: • Définition et structuration de stratégies de développement, depuis les phases précoces de découverte jusqu’au développement produit, incluant l’exploration de nouvelles cibles, produits, procédés ou axes d’innovation, les études de faisabilité et d’opportunité, la contribution à la définition du Target Product Profile (TPP) et l’élaboration de plans de développement intégrant les principaux enjeux scientifiques, réglementaires et industriels. • Revue stratégique et évaluation de projets de R&D, incluant l’analyse critique des données, l’identification des risques de développement, des écarts scientifiques, techniques et réglementaires, ainsi que la formulation de recommandations et la définition des actions prioritaires. • Accompagnement scientifique au financement de la R&D et de l’innovation, incluant l’analyse et la structuration des projets, la préparation et la revue de dossiers scientifiques dans le cadre du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) et du Crédit d’Impôt Innovation (CII), ainsi que l’appui ponctuel sur d’autres dispositifs de financement de l’innovation. • Veille et analyse de l’environnement scientifique, technologique, réglementaire, concurrentielle et marché, incluant l’analyse des paysages scientifiques et technologiques, le positionnement des technologies et l’identification des évolutions émergentes, risques et opportunités. • Rédaction scientifique, médico-scientifique et technique, incluant états de l’art, rapports d’étude, revues critiques et Gap Analyses, présentations scientifiques, publications dans des revues à comité de lecture, contenus scientifiques et médico-scientifiques. • Appui scientifique et stratégique sur des problématiques de développement pharmaceutique et CMC : analyse critique des stratégies et données de développement (formulation, analytique, procédés, stabilité et scale-up), cadrage des besoins scientifiques, techniques et réglementaires, contribution aux approches QbD (QTPP, CQA, CMA, CPP) et à l’identification et la sélection de partenaires CRO/CDMO. • Évaluation scientifique et réglementaire des stratégies et données de développement au regard des recommandations applicables, des exigences pharmacopéiques et des attentes des autorités de santé (ICH, EMA, FDA, Ph. Eur., USP, selon le contexte), incluant l’appui à l’élaboration d’argumentaires scientifiques et réglementaires, la revue critique de la documentation réglementaire et la préparation de réponses scientifiquement étayées aux questions et demandes des autorités de santé. • Affaires médicales & Valorisation scientifique, incluant les revues de littérature ciblées, l’analyse critique et la synthèse de données scientifiques et cliniques, l’identification des lacunes de connaissances (Gap Analysis), ainsi que le développement de messages clés, contenus et publications médico-scientifiques et l’accompagnement scientifique du développement et du positionnement stratégique des produits. • Gestion, supervision et coordination de projets R&D multidisciplinaires et transverses, impliquant des équipes internes et des partenaires externes. • Clients sélectionnés : Sanofi Pasteur, Boiron, Lactalis Nutrition Santé, QIMA Life Sciences, Alcimed, 2Bridge, Papearus, R2B, Réucirs, Vaxinano, Inovactis, IRCOS (Maroc)...

One Health Pharma propose des prestations de conseil et de formation aux entreprises du secteur de la santé dans une structure innovante et agile. Une équipe multidisciplinaire d'experts en santé humaine, santé animale et RSE, couvrant l'ensemble du cycle de vie de vos produits ou services, vous accompagne avec l'aide de consultants spécialisés. Avec One Health Pharma, le conseil entre dans une autre dimension.

Le projet BoostVax était focalisé sur le développement de vaccins sous-unitaires à base de protéine et de peptide dirigés contre des maladies infectieuses et cancéreuses en santé humaine et animale Premières cibles: Babésiose Bovine & Cancer Humain du Poumon – Développement d'une technologie innovante à base de modification chimique d'antigènes protéiques et peptidiques leur conférant des propriétés uniques et induisant une réponse immunitaire jusqu'à 1000 fois plus puissante ; – Construction de business plan & business model. Réalisation d'étude de marché & d'étude de faisabilité. Recherche de financements. Gestion de la stratégie de propriété intellectuelle. Construction de partenariats stratégiques. Gestion d'équipe. Gestion de projet R&D : Production d'un vaccin expérimental contre la babésiose bovine à B. divergens & Développement de la technologie BoostVax. Définition, développement et mise en oeuvre des stratégies de recherche. Conception, gestion, interprétation et valorisation d'études scientifiques. Détermination de la preuve de concept (POC).

Baccinex est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication aseptique des formes stériles liquides et lyophilisées – Interface principal entre le client et les départements en interne afin de s'assurer de l'avancement optimal des projets ; – Mise en place des activités préliminaires aux projets de production: Étude de faisabilité du projet. Élaboration des offres de prix. Rédaction du cahier des charges (SoW). Collecte et critique des informations techniques nécessaires à la bonne réalisation du projet. Participation à la réalisation de tests de développement pharmaceutique pour les lots techniques (test rétention, test de remplissage, optimisation du cycle de lyophilisation, test de cisaillement). Rédaction de rapports techniques. Organisation de la production de lots cliniques; – Suivi quotidien des avancements réguliers sur les projets en cours.

VitamFero était une société francaise de biotechnologie vétérinaire spécialisée dans la création et le développement de vaccins prophylactiques et immunostimulants innovants – Développement de formulations vaccinales vivantes atténuées, efficaces et stables sous forme lyophilisée contre la toxoplasmose ou la néosporose ; – Développement d'un potency test in vitro permettant de quantifier l'infectivité de souches vaccinales vivantes atténuées et lyophilisées ; – Mise en place de modèles murins afin d'évaluer l'efficacité vaccinale de souches vaccinales vivantes atténuées et lyophilisées contre la toxoplasmose ou la néosporose ; – Gestion des activités liées au développement pharmaceutique: formulation, scale-up (à échelle pilote) et optimisation de procédé de bioproduction, développement et validation de méthodes analytiques pour la caractérisation des souches vaccinales, études de stabilité, identification et gestion de CRO et CDMO; – Encadrement d'une technicienne et d'une stagiaire.

Thèse financée par Sanofi Pasteur, l'entité mondiale vaccins de Sanofi. Étude bibliographique complète sur les récepteurs TLR2, impliqués dans la réponse immunitaire ; Nouvelle approche de développement vaccinal contre S. aureus et N. meningitidis (sérogroupe B) : augmentation de l’immunogénicité des antigènes protéiques par lipidation chimique ; Évaluation de l’activité immunostimulatrice in vitro d’agonistes TLR2 et TLR4 d’intérêt et leur coopération Projets et tâches connexes : Conception et évaluation in vivo de formulations vaccinales liposomales et peptidiques anti-tumorales. Comparaison de différentes classes d’adjuvants (lipide cationique, agonistes TLR2, TLR4, TLR9, NOD1, MR) ; Evaluation de l’effet de la taille et structure de liposome sur l’efficacité de vaccination thérapeutique anti-tumorale ; Développement de trois nouveaux procédés pour la production de liposomes: Injection d’isopropanol, Injection modifiée et dérivée d’´ethanol, Injection modifiée et dérivée d’isopropanol ; Effets in vitro des agonistes NOD1 et NOD2 sur l’activation, prolifération et la différenciation de lymphocytes B purifiés de splénocytes murins, avec/sans présence de CD40L ; Encadrement de deux stagiaires

– Étude de l'activité antimalarique in vitro et in vivo d'extraits de plantes Malgaches

– Développement de procédés / formulations adjuvantes en rapport avec un vaccin dirigé contre la Malaria ; – Développement de procédé de lyophilisation & Caractérisation physicochimique et biochimique de formulations vaccinales.

– Centre pour l'étude des maladies métaboliques héréditaires. Analyse biochimique, Sérologie virale et bactériologique, Électrophorèse des protéique sérique et de l'hémoglobuline.

– Développement de nouveaux vecteurs colloïdaux pour la conception de formulations de vaccins synthétiques; – Conception et évaluation in vivo de candidats vaccins peptidiques synthétiques dans le contexte de la mucoviscidose ; – Évaluation de l'activité immunostimulatrice in vitro des lipopeptides synthétiques agonistes de TLR2 sur des lignées cellulaires.