Rania Ghamgui

- Revue des Spécification des Besoins des Utilisateurs (URS / SBU) pour assurer la conformité des équipements aux attentes réglementaires et opérationnelles. - Identifier les écarts entre le besoin utilisateur et la réponse du fournisseur et évaluer le GAP. - Analyse de criticité des fonctions et composants d’un système - Participation aux réunions de suivi des Change Controls. - Suivi des tests de SAT en collaboration avec les fournisseurs. - Gestion des non-conformités, suivi des déviations et des actions correctives. - Rédaction des protocoles et rapports de qualification des équipements / utilités (ACP, EPPI) / environnemental (ZAC) (CTA) - Planification, réalisation et suivi des tests de qualifications initiales (IQ/OQ/PQ). - Mise en place de stratégie de maintien de l’état qualifié des équipements suite au déplacement au sein du laboratoire contrôle qualité. GMP, ISO 9001, ISO 14644-1, NF EN 285

- Mise en place de la stratégie de qualification - Evaluation de l’impact d’une modification sur l’état qualifié des systèmes. - Analyse de la criticité des composants et de fonctions des systèmes - Analyse de la criticité des chaines de mesures des équipements - Rédaction des protocoles et rapports de qualification. - Planification et exécution des tests de qualifications (IQ/OQ/PQ) en milieu de production. (Ligne de Conditionnement Primaire Semi-Automatique, Ligne de Conditionnement Secondaire Automatique, Testeur d’Intégrité des Gants…) - Gestion des non-conformités, évaluation des impacts et les clôturer. - Validation des systèmes informatisés (data integrity) (Système de Sérialisation « Laetus », Logiciel « XpertLog » pour Monitoring des Sondes, PC GxP …) - Vérification de la mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOP) après qualification. - Collaboration avec les différents services du site : Assurance qualité, Contrôle qualité, Métrologie, Maintenance, Production...

- Rédiger les protocoles et rapports de qualification. - Exécuter et suivre les tests de qualifications (IQ/OQ). - Organiser, planifier et suivre les intervention de qualification avec les prestataires externes - Gestion des non-conformités et suivi des actions correctives.

Evaluation et valorisation de "Smart" polymère pour l'application topique - Caractérisation physico-chimique de polymère - Evaluation des propriétés émulsifiantes de surfactant - Maitrise des différents appareils de caractérisation physicochimique et analytique : Spectrofluorimètre, Dynamic Light Scattering (DLS), Tensiomètre, HPLC - Développement et optimisation de formulation destinée à la voix topique (Liposomes et Sphérulites) - Maitrise des différents appareils du laboratoire: pH-mètre, extrudeuse, sonde/bain à ultrasons

LGP est le premier groupement pharmaceutique en Tunisie - Développement d'outils promotionnels en pharmacie et des outils d’aide à la vente (merchandising, affichage dynamique...) - Développement et gestion des opérations spéciales (échantillons, coffrets…)

- Réalisation de préparations officinales et magistrales - Validation et dispensation des prescriptions - Conseil pharmaceutique des patients - Connaissance de notions de comptabilité et de gestion de stock

- Participation à la qualification d’un équipement de conditionnement primaire et secondaire Qualification d’Installation / Qualification Opérationnelle/ Qualification de Performance (QI, QO, QP) - Prise de contact avec le système assurance qualité (AQ) - Maitrise des bonnes pratiques de fabrication (BPF)

- Affectée au service de réanimation chirurgicale - Participation aux staffs, visites médicales et astreintes - Dépistage des interactions médicamenteuses (VIDAL) - Mise en place de protocole pour la prévention des infections nosocomiales dans un milieu de réanimation

- Affectée au service de cardiologie - Réalisation des procédures de soins infirmiers telles que le soin des plaies simples, l'évaluation de la pression artérielle, mesure de la glycémie capillaire et de la température, les injections intramusculaires (IM) et sous cutanée (SC), la surveillance ECG - Prévention des accidents d’exposition au sang