Sandrine Hodonou

Réglementation produits de santé et de bien être: cosmétiques, dispositifs médicaux

Remplacement Responsable affaires réglementaires Pôle Bien-être (marques Phytosun aroms, Bi Oil, Valda...): dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires et produits de consommation

Support technique en Affaires réglementaires (dossiers techniques et DIP, validation supports promotionnels et pack, notification, veille), Evaluation de la sécurité MP/PF) Evaluation de l'efficacité (essais cliniques), Assurance qualité et Cosmetovigilance : Produits cosmétiques (toutes catégories dont parfums)et autres produits de santé (dispositifs médicaux classe I, IIa, IIb) ou de consommation (accessoires de parapharmacie, produits d'ambiance)

Mission en affaires réglementaires pôle DPH (3 mois) support réglementaire et technique au développement projets cosmétiques, dispositifs médicaux de classe I : validation des outils de communication et des BAT, gestion des tests de sécurité (stabilité, tolérance et efficacité), documentation technique, veille réglementaire, réunions avec les services marketing, achats, R&D et qualité; gestion des demandes consommateurs d'informations médicales et techniques produits.

Consultant senior en affaires scientifiques et réglementaires (DIP, validation allégations produit, publicité étiquetage) Conseil tests sécurité et efficacité / Sécurité produits cosmétiques (CPSR) et dispositifs médicaux à visée topique/Profils toxicologiques Support technique réglementaire, BPF cosmétiques Cosmetovigilance Veille réglementaire et scientifique Consultant référent laboratoires cosmétiques

-Remplacement des ingénieurs ARE pour le secteur DPH : dispositifs médicaux, biocides désinfectants et répulsifs, accessoires textiles, accessoires, cosmétiques (gammes Mercurochrome, Intimy, Intimy Care, Marie Rose, Riqles) -Support réglementaire pour les équipes marketing et développement projets -Gestion des tests pour les produits en développement -Validation des BAT, communications - Support technique service consommateurs

Evaluation de la sécurité : Profil toxicologique des substances, validation de formules, rédaction du CPSR, Cosmetovigilance Affaires réglementaires: CPNP, DIP, Validation des Artworks. Gestion des tests de tolérance/efficacité produits Veille réglementaire Assurance et Contrôle Qualité (Procédures, réclamations clients, retrait/rappel; Validation des spécifications physico chimiques et microbiologiques)

- Evaluation de la sécurité des substances et des produits finis (cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, produits chimiques destinés à la consommation) - Veille scientifique - Support technique - Gestion des tests de tolérance/efficacité produits - Vigilance des produits : cosmetovigilance, matetiovigilance et toxicovigilance - Préparation du Clinical Evaluation Report (DM)

Evaluation de la sécurité des produits cosmétiques (Agrément ERT) Evaluation du profil toxicologique des substances et mélanges Support Affaires réglementaires (produits cosmétiques): Notification électronique; constitution des dossiers d'informations produit; validation d'étiquetage. Veille technico-réglementaire (produits cosmétiques et autres)

- Veille toxicologique et réglementaire dans les domaines de la cosmétique, chimie, des produits de santé (dispositifs médicaux, médicaments) et des tests (recherches biomédicales, tests in vitro, expérimentation animale); - Gestion de la base de données ingrédients cosmétiques; - Conception d'une base de données réglementation cosmétique internationale; - Evaluation des conformités réglementaire et sécuritaire des formules cosmétiques; - Pré-rédaction des attestations sécurité pour l'évaluateur sécurité (produits finis et matières premières); - Recherches bibliographiques : consultation des bases de données documentaires, sélection des publications et rédaction de notes ou de rapports de synthèse; - Affaires réglementaires : Audit de dossiers techniques, déclarations CAP, expertise sécurité et rédaction de l'attestation sécurité. - Management d'une collaboratrice.

- Définition du profil toxicologique des matières premières (révision et expertise d'une centaine de matières premières). - Etablir les programmes d'évaluation dans le cadre des études réglementaires. - Support technique pour les laboratoires de galénique cosmétique sur les nouvelles applications des matières premières existantes et nouvelles matières premières en cours d'homologation. - Collaboration à l'expertise des matières premières multi-sources. - Veille Toxicologique sur les ingrédients cosmétiques.

- Responsable du pôle d'expertise innocuité matières premières et formules de sous-traitance. - Evaluation de la sécurité et qualification des ingrédients entrant dans les produits cosmétiques - nouvelles matières premières et parc matières premières existant(Rédaction de synthèses sur les propriétés physico-chimiques,toxicologiques et écotoxicologiques; expertise). - Définition des tests toxicologiques complémentaires de sécurité à effectuer dans le cadre de l'évaluation de la sécurité des matières premières. - Expertise de la sécurité des produits intégrés et de sous-traitance. Encadrement d'une équipe de deux personnes. - Support Technique (MKG, RD, Achats). - Encadrement de collaborateurs dont 3 permanents(CDI, CDD et stagiaires) - Chargée d’Assurance Qualité pour le Laboratoire d’Innocuité In Vitro (contrôle qualité, audit).